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制药工艺学(ppt27)-医药保健-文库吧

2024-07-23 21:20 本页面


【正文】 5)现有药物的药剂学研究开发。 6)新技术路线和新工艺的研究开发。 专利的问题 第三节 国内外化学制药工业的发展和现状 势 • 新药研究开发竞争加剧 新药层出不穷,品种更新加快;新药创制的难度愈来愈大,管理部门对药品的疗效和安全性的要求越来越高,使得研究开发的投资剧增;制药工业作为一个高技术行业,需要高知识含量。 • 巨型企业增多。 • 重视科技信息,开展预测及新药评价工作。 仿制为主,现已行不通。 创制有特点,青蒿素(自主知识产权),难度大。 中国化学制药工业出路在哪里? “有所为,有所不为”方针 加强中药二次创新 摒弃悲观情绪,积极行动 未来仍属于中国 第二章 药物工艺路线的设计和选择 第一节 慨述 药物工艺路线 — 具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。 药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。它的技术先进性和经济合理性,是衡量生产技术高低的尺度。 药物工艺路线的设计 —— 无现成的工艺路线,则需设计 药物工艺路线的选择 —— 有多条工艺路线,则需择优 第二节 药物工艺路线的设计 药物结构的剖析 在设计药物的合成路线时,首先应从剖析药物的化学结构入手,然后根据其结构特点,采取相应的设计方法。 药物剖析的方法: 1)对药物的化学结构进行整体及部位剖析 时,应首先分清主环与侧链,基本骨架与功能基团,进而弄清这功能基以何种方式和位置同主环或基本骨架连接。 2)研究分子中各部分的结合情况,找出易拆键部位。键易拆的部位也就是设计合成路线时的连接点以及与杂原子或极性功能基的连接部位。 3)考虑基本骨架的组合方式,形成方法; 4)功能基
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