食品安全管理体系对食品链任何组织要求-文库吧

【正文】 关 方带来最大利益。本标准考虑了 ISO90012020 的条款，以加强与之的兼容性。附录 A 提供了本标准和ISO90012020 的对照表。 本标准可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合现有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本标准的食品安全管理体系。 本标准整合了危害分析和关键控制点（ HACCP）体系和国际食品法典委员会（ CAC）制定的实施步骤，并将 HACCP 与前提方案动态地结合，危害分析对于一个有效的食品安全管理体系来说是关键，因为它整合了建立控制措施有效组合所需杀虫剂、肥料和兽药生产者 …………………………………………… . 食品链中辅料 和添加剂生产 (者 ) …………………………………………… . 运输和仓储经营者 …………………………………………… . 设备制造者 …………………………………………… . 清洁剂生产者 …………………………………………… . 包装材料生产者 …………………………………………… . 服务提供者 …………………………………………… . 食品服务 经营者 /餐饮服 务者 消费者 主 管 部 门 农作物种植者 饲料加工者 食品初级生产者 食品加工者 食 品再加工者 批发商 零售商 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) VII 的知识。本标准要求对食品链内合理预期发生的所有危害，包括与各种过程和所用设施有关的危害进行识别和评价，因此它提供了方法以明确并规定哪些特定的已识别的危害需要由特定的组织控制，而其它的危害则不必控制。 危害分析期间，组织要决定用于确保危害得到控制的前提方案、操作性前提方案和 HACCP 计划组合的战略。 附录 B 提供了 CAC 的 HACCP 原理和 10 个应用步骤同本标准之间的对照。 为促进本标准的应用，本标准已制定成为一个可用于审核的标准。但各组织可自由选择必要的方法和途径来满足本标准要求。 ISO/TS22020 为本标准 的使用者提供了资料性解释和使用指南，以帮助各组织实施本标准。 本标准仅只对食品安全方面进行阐述，本标准提供的方法同样可用于食品的其他特定方面，如风俗习惯、消费者意识等。 本标准的实施允许小型和 /或欠发达组织实施由外部组织设计和制定的前提方案、操作性前提方案和 HACCP 计划的组合。 本标准旨在协调全球范围食品链内食品安全管理在经营上的要求。尤其适合于寻求更有重点、更连贯和更有整体性的食品安全管理体系，而不仅是正常守法的组织使用。它要求组织将适用的与食品安全相关的法定的和法规的要求纳入到食品安全管理体系。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 1 食 品安全管理体系 —— 对食品链任何组织要求 1 范围 本标准明确食品链内的组织的食品安全管理体系的要求，用以证明组织有能力控制食品安全危害，确保产品安全。 本标准适用于所有组织，无论其规模大小，只要是包括在食品链的任何环节并希望实施体系以持续提供安全产品。这意味着组织可以通过使用内部和 /或外部资源来满足本标准的任何要求。 本标准提出的要求使组织能够： a) 针对向顾客提供安全预期用途的产品，策划、建立、实施、维护和更新食品安全管理体系； b) 证实其符合适用的食品安全法律法规要求； c) 评价和评估顾客要求 ，并证实其符合双方协定且与食品安全有关的顾客要求；增强顾客满意； d) 与食品链中的供方、顾客和其他相关方就食品安全问题进行有效的沟通； e) 确保符合其声明的食品安全方针； f) 证实符合其他相关方的要求； g) 寻求外部组织的食品安全管理体系的认证和注册，或自我评价和自我声明符合本标准的要求。 本标准所有要求都是通用的，适用于食品链中所有组织，无论规模大小和复杂程序。这包括直接或间接介入食品链中一个或多个环节的组织。直接介入的组织不仅限于饲料加工者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服 务商，配餐服务组织，提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织，其它间接介入食品链的组织包括但不限于设备供应商、清洁剂和消毒剂代理商、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。 注： ISO/TS22020 为本标准的使用提供指南。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 2 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO 9000： 2020 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义 ISO 90002020 确立的以及下列术语和定义适用于本准则。 为方便本准则的使用者，对引用 ISO 90002020 的部分定义加以注释，但这些注释仅适用于本特定用途。 注：未定义的术语保持其字典含义。定义中黑体字表明参考了本章的其他术语，引用的条款号在括号内。 食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的 保证 。 注 1：引自文献 [10]。 注 2：食品安全与 食品安全危害 （ ）的发生有关， 但不包括其他与人类健康相关的方面，如营养不良。 食品链 food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处理。 注： 初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产。 食品链还包括与食品或原材料接触的原料生产。 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。 注 1：引自文献 [10]。 注 2：术语“危害”不应和“风险”混淆，对 食品安全而言， “风险”是食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死亡、住院、缺勤等）之间形成的函数。风险在 ISO/IEC 导则 51 中的定义为伤害发生的可能性与严重程度的组合。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 3 注 3：食品安全危害包括过敏源。 注 4： 在饲料和饲料配料方面，相关食品安全危害是那些可能出现在饲料和饲料配料内和（或）上，继而通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致人类不良健康后果的成分。在不直接处理饲料和食品的操作中（如包装材料、清洁剂等的生产者），相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和（ 或）服务的预期用途可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人类不良健康后果的成分。 食品安全方针 food safety policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 食品安全 （ ） 宗旨和方向。 终产品 end product 组织不再进一步加工或转化的产品。 注：需其他组织进一步加工或转化的产品是与此有关的上游组织的终产品或下游组织的原料或辅料。 控制措施 control measure 能够用于防止或消除 食品安全危害 （ ） 或将其降低到可接受水平的行动或活动。 注 1：引自参考文献 [10]。 注 2： 该术语包括通过 HACCP 计划或通过 操作性前提方案 （ ） 管理的控制措施。 前提方案 PRP,prerequisite program 确保整个食品链（ ）处于卫生环境所必需的基本条件和行为，适用于安全终端产品和安全食品的生产、处理和供给等环节。 注 1： 所需的前提方案取决于组织经营所处的食品链（ ）阶段和组织的类型（见附录 C）。例如：良好农业规范（ GAP）、良好兽医规范（ GVP）、良好操作规范（ GMP）、良好卫生规范（ GHP）、良好生产规范（ GPP）良好 分销规范（ GDP）、良好贸易规范（ GTP）。 注 2：有些前提方案包括或组成 控制措施 （ ） , 控制食品安全危害 ()在产品和产品加工环境中引入和污染或扩散的可能性。 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 为控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的 前提方案 PRP（ ） 。 流程图 flow diagram 依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式 进行系统性表达。 关键控制点 critical control point(CCP) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除 食品安全危害 （ ） 或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 4 注：引自参考文献 [10]。 关键限值 critical limit(CL) 区分可接受和不可接受的判定值。 注 1：引自参考文献 [10]。 2：关键限值的建立是为了表明 CCP()是否处于受控状态。如果关键限值超过或偏离，那么该产品是潜在的不安全的产品。 监视 monitoring 为评价 控制措施 （ ） 是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。 [ISO90002020，定义 ] 注 1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同 纠正措施 （ ）一起实施。 注 2：纠正可以是重新加工，进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标识）等。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采 取的措施。 [ISO 9000:2020，定义 ] 注 1： 一个不合格可以有若干个原因。 注 2： 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。 确认 validation 获得包含 HACCP 计划和操作性前提方案（ ）在内的控制措施（ ）有效性的证据。 本定义基于参考文献 [10]并且比 ISO9000 中的定义更适用于食品安全 ()领域 . 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 。 [ISO9000:2020， 定义 ] 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 5 4 食品安全管理体系 总要求 组织应按本标准要求建立有效的食品安全管理体系 ， 形成文件 ，加以 实施和保持，并进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。 组织应： a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制； b) 在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管 理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全； d) 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的 源于外部的 产品和过程，组织应确保控制这些产品和过程。对此类 源于外部的 产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。 文件要求 总则 食品安全管理体系文件应包括： a) 形成文件的食品安全方针和目标（见 ）； b) 本标准要求的形成文件的程序和记录； c) 组织为 确保食品安全管理体系有效建立、实施 和更新所需的文件， 文件控制 食品安全管理体系所要求的文件应予控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 6 的 要求进行控制。 这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； b) 确 保文件的更改和现行修订状态得到识别； c) 确保在使用处获得适用文件的有关版本 ； d) 确保文件保持清晰、易于识别； e) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； f) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识； g) 记录 文件更改的原因与证据。 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。记录应保持清