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文档简介
【正文】
最高管理者应确保质量方针： a） 与组织的宗旨相适应； b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c） 提供制定和评审质量目标的框架； d） 在组织内得到沟通和理解； e） 在持续适宜性方面得到评审。 14 5 管理职责 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见 ）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及 的要求； b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时 ,保持质量管理体系的完整性。 15 5 管理职责 职责、权限与沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 16 5 管理职责 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 ）。 17 5 管理职责 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a） 审核结果； b） 顾客反馈； c） 过程的业绩和产品的符合性； d） 预防和纠正措施的状况； e） 以往管理评审的跟踪措施； f） 可能影响质量管理体系的变更。 g)改进的建议 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a） 质量管理体系及其过程有效性的改进； b） 与顾客要求有关的产品的改进； c） 资源需求。 18 6 资源管理 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a） 实施 、 保持质量管理体系并持续改进其有效性； b） 通过满足顾客要求 ， 增强顾客满意 。 人力资源 总则 基于适当的教育 、 培训技能和经验 ， 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 。 19 6 资源管理 能力、意识和培训 组织应： a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力； b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c） 评价所采取措施的有效性； d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 ）。 20 6 资源管理 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a） 建筑物、工作场所和相关的设施； b） 过程设备（硬件和软件）； c） 支持性服务（如运输或通讯）。 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 21 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程 。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 （ 见 ） 。 在对产品实现策划时 ， 组织应确定以下方面的适当内容： a） 产品的质量目标和要求； b） 针对产品确定过程 、 文件和资源的需求； c） 产品所要求的验证 、 确认 、 监视 、 检验和试验活动 ，以及产品接收准则； d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（ 见 ） 。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式 。 注 1：对应用于特定产品 、 项目或合同的质量管理体系的过程 （ 包括产品实现过程 ） 和资源作出规定的文件可称之为质量计划 。 注 2：组织也可将 。 22 7 产品实现 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c） 与产品有关的法律法规要求； d） 组织确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的