保健食品注册检验复核检验规范-文库吧
2026-03-16 23:09 本页面
【正文】 工艺、保健功能等的不同，需要进行原料品种鉴定、菌种毒力试验、兴奋剂、违禁成分检测、纯度检测等的，应当按照国家有关规定增加相应的注册检验项目。第二十六条 复核检验项目为被检产品质量标准规定的全部项目。第五章 检验报告编制第二十七条 检验报告应符合本规范要求的体例（见表8），包括封面、声明、检验结果等内容。第二十八条 检验报告分为注册检验报告和产品质量复核检验报告。其中，注册检验报告分为安全性毒理学试验报告、功能学动物试验报告、功能学人体试食试验报告、功效成分或标志性成分检测报告、卫生学试验报告、稳定性试验报告等。第二十九条 检验报告应当载明注册检验或复核检验受理编号、样品名称、性状、规格、数量、批号、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、检验项目、检验依据、收样日期、检验日期和检验结果（数据）等信息，并有检验人、审核人、授权签字人签字、日期和加盖注册检验机构公章。检验报告所载明的信息应当与注册检验申请表、注册检验受理通知书或复核检验通知书的相关信息一致。第三十条 检验报告中的检验依据应当写明每个检验项目所用标准、规范（含出版年号）等检验方法的名称与编号（含方法序号）。第三十一条 检验报告中有分包项目时，应当对分包项目予以说明。第三十二条 检验报告除在检验结果处加盖注册检验机构公章外，一页以上的检验报告还应当加盖骑缝章或逐页加盖公章。封面日期应当填写注册检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。第三十三条 注册检验报告一式三份，一份注册检验机构留存，两份交申请单位。产品质量复核检验报告一式四份，一份注册检验机构留存，一份报送国家食品药品监督管理局（附复核检验通知书复印件），一份抄报申请单位所在的省级食品药品监督管理部门，一份交申请单位。第三十四条 申请单位凭注册检验受理通知书领取检验报告，并进行登记。第三十五条 申请单位对注册检验机构出具的检验报告有异议的，可以向原注册检验机构提出复核申请。第三十六条 检验报告不得涂改增删，注册检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请单位申请变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时，注册检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请变更上述事项的，申请单位应当填写变更申请表（见表9）。第三十七条 注册检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求其重新出具报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期。第三十八条 申请单位不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。第六章 附则第三十九条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。附表：、自治区、直辖市行政区划代码、复核检验月报信息表 表1：保健食品注册检验抽样申请表样品名称抽样数量样品形态样品规格保存条件□常温 □阴凉 □避光 □密闭 □其他 温度（℃） 湿度(%) 样品包装□玻瓶 □纸盒 □塑料瓶 □铝塑 □塑料袋 □复合膜□其他 外包装情况□无破损 □无水迹 □无霉变 □无虫蛀 □无污染 □其他 申请单位名称地址 邮编联系人联系电话生产企业名称地址 邮编联系人联系电话备注申请单位法定代表人（签字）：申请单位公章注：，省级食品药品监督管理部门执一份、注册检验机构执一份、申请单位执一份。 ，申请单位可委托实际生产企业在“申请单位法定代表人（签字）”、“申请单位公章”栏签字、盖章。、清晰、真实，无需申请的项目填写“无”。表2：保健食品注册检验抽样单样品名称抽样编号抽样数量样品形态样品批号样品规格生产日期保质期保存条件□常温 □阴凉 □避光 □密闭 □其他 温度（℃） 湿度(%) 样品包装□玻瓶 □纸盒 □塑料瓶 □铝塑 □塑料袋 □复合膜□其他 外包装情况□无破损 □无水迹 □无霉变 □无虫蛀 □无污染 □其他 申请单位名称地址 邮编联系人联系电话生产企业名称地址 邮编联系人联系电话备注抽样时间： 年 月 日抽样地点：抽样单位名称：抽样单位印章抽样人员（签字）：申请单位授权负责人（签字）：申请单位公章注：，一份省级食品药品监督管理部门留存、四份交申请单位。 ，申请单位可委托实际生产企业在“申请单位授权负责人（签字）”、“申请单位公章”栏签字、盖章。、清晰、真实，无需申请的项目填写“无”。表3:省、自治区、直辖市行政区划代码名 称代 码名 称代 码北京市110000湖北省420000天津市120000湖南省430000河北省130000广东省440000山西省140000广西壮族自治区450000内蒙古自治区150000海南省460000辽宁省210000重庆市500000吉林省220000四川省510000黑龙江省230000贵州省520000上海市310000云南省530000江苏省320000西藏自治区540000浙江省330000陕西省610000安徽省340000甘肃省620000福建省350000青海省630000江西省360000宁夏回族自治区640000山东省370000新疆维吾尔自治区650000河南省410000表4:保健食品注册检验申请
公司管理相关推荐
鄂ICP备17016276号-1