制药设备采购招标文件样本-文库吧

【正文】 本”或“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。 投标文件的正本必须打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。投标文件的副本 可以 为正本的复印件。 投标文件不得涂改和增删，如有修改，必须由投标文件签字人签字或盖章。 投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。 四、投标文件 的递交 13. 投标文件的密封和标记 密封袋内装投标文件 正本一份和副本三份 ，所有正本及副本投标文件需装订 成册。封口处应有投标全权代表的签字或投标单位公章。封皮上注明招标编号、招标项目名称 及投标包号（即包 ＿ ） 、投标人名称，并注明“ 在 年 月 日 时 分前不得 启封 ”字样。 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 9 如果投标人未按上述要求密封和加写标记， 招标人 将拒绝接受其投标文件。 14. 投标截止时间 投标文件必须在投标截止时间前送达“投标人须知前附表”中指定的投标地点。 招标人 推迟投标 截止时间时，应以书面形式通知所有投标人。在这种情况下， 招标人和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的截止时间。 在投标截止时间以后送达的投标文件，招标 人 拒绝接受。 15. 投标文件的补充、修改与撤回 在投标截止时间前，投标人可以书面形式提出补充、修改或撤回其投标。 投标人补充、修改或撤回投标文件的书面材料，须密封并在投标截止时间前送达 招标人 ，同时应在封皮上标明“投标文件补充” 、 “投标文件修改”或“投标文件撤回通知”字样。 在投标截止时间后，投标人不得 对投标文件做任何修改。从投标截止期至投标有效期期满这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则投标保证金将按本须知第 条的规定被没收。 五、开标及评标 16. 开标 招标人 在“投标人须知 前附表”中规定的时间、地点组织公开开标，并邀请所有投标人代表 参加。参加开标的代表应签名报到以证明其出席。 开标时查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标。 开标时， 招标人 将宣读投标人名称 、投标货物名称、投标报价、是否提交了投标保证金 以及 招标人 认为合适的其他内容。 招标人 将做开标记录 。 17. 评 标委员会和评标方法 评标由 招标人 组建的评标委员会负责。评标委员会将按照 第 六 章 中确定的评标方法和标准进行。 在评标期间，评标委员会可要求投标人对其投标文件进行澄清，有关澄清的要求和答复均应以书面形式提交。 18. 投标文件的初审 评标委员会将审查 投标文件内容是否完整、有无计算错误、文件签署是否合格、投标人是否提交了投标保证金等。 初审中，算术计算错误将按以下方法更正： 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 10 (1) 如果单价和数量计算的结果与总价不一致，以及分项价汇总之和与总价不一致，则以单价和分项价为准修改 总价， 但单价 和分项价 金额小数点有明显错误的除外 ； (2) 如果用文字表示的数值与用数字表示的数值不一致，以文字表示的数值为准； (3) 如果投标人不同意对其错误的更正，其投标将被拒绝。 评标委员会 可以接受投标文件中存在不构成实质性偏差的不正规、不一致或不规范，但这种接受不能损害或影响任何投标人的相对排序。 实质上没有响应招标文件要求的投标将被拒绝。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使投标成为实质上响应的投标。如发生下列情况之一的，其投标将被拒绝： 1)投标人未 足额 提交投标保证金 ； 2)超出 经营范围投标的； 3)投标人的投标书或资格证明文件未提供或不符合招标文件要求的； 4)投标文件无投标人公章，无法定代表人签字或签字人无法定代表人有效授权书的； 5)投标有效期不足的； 6)未按招标文件规定密封的； 7)招标文件明确规定可以废标的其他情形； 8)其他违反相关法律法规的行为。 19. 投标文件的评价 评标委员会按照本须知第 18 条规定，只对确定为实质上响应招标文件要求的投标进行评价和比较。 六、 授予合同 20. 资格后审 评标委员会将审查 预 中标人是否有能力全面地履行合同。 在审查 预 中标人时将考虑其财务、技术和生产能力，其基础是审查投标人提交的资格证明文件和评标委员会认为必要的、合适的其它资料。 如果审查通过，评标委员会将把合同授予该投标人；如果审查没有通过，评标委员会将拒绝其投标，并对下一个中标候选人能否履行合同作类似的审查。 21. 拒绝任何或所有投标的权力 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 11 在特殊情况下，招标人保留在授标之前拒绝任何投标以及宣布招标程序无效或拒绝所有投标的权力，对因此而受影响的投标人不承担任何责任。 22. 中标通知书 中标人确定后， 招标人 将中标结 果通知所有未中标的投标人 。 招标人 应 在 宣布中标结果后 二 个工作 日内向 中标人发出《中标通知书》 ，中标人应在规定的时间内领取 。 《中标通知书》是合同的一个组成部分。 23. 签订合同 《中标通知书》发出后 7 日内，中标人应与招标人订立书面合同。 招标文件、中标人的投标文件及评标过程中有关澄清文件均应作为合同附件。 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 12 第 四 章 招标采购 设备 一览表 招标采购 设备 一览表 包 号 设备名称 规格 配置 单位 数量 备注 包一 多能提取罐 6M3 主 机 台 12 主机 12 台 ， 辅机数量按本表以下所列 除沫器 台 12 部分提取罐作渗漉罐用，共用部分辅机作酒精回收。 冷却器 台 5 冷凝器 台 5 油水分离器 套 5 气液分离器 台 5 双联过滤器 套 5 多能提取罐 3M3 配 除沫器 、 冷却器 、 冷凝器 、油水分离器 、 气液分离器 、双联过滤器 套 2 包二 粗精滤液贮罐 20M3 台 6 醇沉罐 3M3 配夹套 台 2 乙醇贮罐 10M3 台 2 乙醇配制罐 10M3 带搅拌， 防爆电机 ，呼吸器 台 1 缓冲罐 2M3 台 1 真空缓冲 渗漉液贮罐 25M3 台 6 稀乙醇贮罐 40M3 台 2 包三 双 效浓缩器 10000L/H 套 1 单效浓缩器 2020L/H 套 2 补充说明 ： 本次招标所采购的全部设备 均 用于 中药 制剂生产， 须 符合中国 2020年版 GMP的相关规定，因此相关的文件需要从项目开始就开始准备（例如材质证明等等），供应商需要为这个项目进行一个周密的质量计划，具体内容如下： 测试 在发货前，设备和软件必须接受 在供应商工厂或车间里进行的工厂接收测试（ FAT） 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 13 测试草案应当由供应商提前准备并在进行 FAT前获得 禾邦实业集团公司 的批准，供应商应当提前做这些测试，要提前决定那些测试要现场见证。 IQ/OQ/PQ 测试草案必须由供应商提前准备并获得 禾邦实业集团公司 的批准 。 禾邦实业集团公司 将结合供应商的草案和 本公司 的规定做出批准，供应商和 禾邦实业集团公司的 现场见证人员将共同进行这些测试 。 在 OQ测试中，至关重要的是要包含操作条件的上限和下限 。 此外，报警、互锁、 安全阀、 定时器、显示器和控制器必须检测，机器必须符合 PQ性能确 认的要求。 供应商需要提供所有 PQ要求的文件，这将确保其提供机器操作的完整性。 相关文件 供应商应提供所有可使 本公司 有效、安全 运行所供设备的 符合 GMP要求的 文件 除了要符合 禾邦实业集团公司 标准外，所有供货同时需要符合当地管理部门的要求 供应商应 完全的提供这些文件 ： 工艺流程图 电气原理及接线图 标有设备部件位置、规格和主要尺寸的安装或装配 图 、平面布置图 设备所用材料材质证明书 制造者的标准 设备使用说明书及 操作培训 方案 电源和其它配套公用设施参数 ，供应商应建议任何有必要的 预设承重支撑 特种设备检测报告 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 14 第 五 章 设备技术概述及规格 包一 、 多能提取罐  项目介绍 及 总 要求 本次招标采购的多能提取罐分 6M3及 3M3两个规格 ，为静态多能提取罐（不带搅拌），直筒正锥形或直筒形 ，带安全自锁 旋转气动出渣门 。用于：①回流循环热提取工艺；②渗漉侵提工艺； ③溶剂回收；④多能提取罐适合的其它应用。 产品 设计制造 符合国家有关技术安全标准；符合 GMP要求；辅机及零部件设计选用合理，工作可靠，耐用。电器设备 最低的 IP保护等级水平是 IP55级 。 产品具有较好的成熟性、稳定性、先进性、可靠性、经济性。  供货范围 ①“ 招标采 购 购设备一览表 ”中列出的设备主机及配套辅机。其中， 6M3多能提取罐辅机数量少于标准配置。 “招标采购 购设备一览表 ”补充说明。 ② 设备上的 连接 法兰需成套或成对提供 ， 包括法兰垫 、螺栓、螺帽、垫圈 。 ③ 与设备配套的电气控制系统。包括控制箱、连接电缆、信号线、连接气管、执行元件、检测元件等 。 （不 包括电源进线及气源进气管 ） 。 ④ 方便设备使用的工具或专 用 工具  技术 要求 及参数说明 技术要求及参数说明 表 序号 设备名称 配置 技术要求及参数说明 1 6M3多能提取罐 主机（提取罐） 1， 提取罐为直筒正锥形 或直筒形 ，四耳悬 式支座， 底部为安全自锁形旋转气动出渣门，出渣门直径 ≥ 1000mm。 2，提取罐全容积≥ ， 夹套 加热面积 ≥ m2，罐内设计压力为常压，夹套设计压力为 ，气缸工作压力 Mpa。 3， 提取罐内胆材质为 30厚度 8mm；夹套材质为 30厚度为 8mm；保温层 厚 50mm， 外 覆 2mm 厚 304 不锈钢板全封闭。 4， 容器内壁抛光，表面粗造度 Ra≤ ，外表面抛光处理，表面粗糙度 Ra≤ 。 5， 容器类别为一类压力容器。 6，提取 罐上配置： ① 自动清洗器； ② 压力表； ③ DN500 快 开投料孔；④ 温度计； ⑤ 防爆视灯、视镜 2 除沫器 φ 350 500，δ =3mm/SUS304 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 15 3 冷却器 1， 结构：两耳悬式支座，上下两端椭圆封头，法兰连接 2， 冷却器筒体φ 400 450 δ =3mm/SUS304；盘管φ 25 3， 换热 面积： 2m2 4 冷凝器 1， 冷凝器 采用列管式换热器 ， 结构形 式为卧式，两端椭圆封头，法兰连接，卧 式鞍座安装。 2， 管程通冷却水，设计压力： ，壳程通物料蒸发后的二次蒸汽，设计压力：常压。 3， 换热面积 16m2， 冷凝器筒体δ =3mm/304；列管φ 25 ；设备外形尺寸 450x2 5 油水分离器 结构形式为立式，上部锥形封头，下部椭圆封头，三只支脚安装，设计压力：常压，设备外形尺寸ф 304x1100， δ =2mm/304。 6 气液分离器 立式结构 ， 筒体φ 300 450 δ =3mm/304；