iatf16949设计开发管制程序-文库吧

【正文】 5台为原则），7~10天前发行试装（T0）「流动单」（）通知相关单位后，展开订单发行及部品纳入跟催作业（新开发件由开发担当协助跟催）。部品纳入由开发担当文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：8判定后，依〝试装试作及量试管理办法〞召集营业、设计、生技及品保担当进行组立验证设计，并将问题点记录于广告牌。，应召集跨功能小组针对问题点进行DR2设计审查，验证部品之可制性，并记录于试装「评价会议录」。若需改善时由责任单位进行设计变更或对策实施。〝制造流程图〞、「制程FMEA表」、〝原型QC工程表〞及试装结果，建立〝前制程╱组立作业标准表〞。「生产准备总合计划表」或「产品开发作业规划及进度管制表（A表）」试作或客户订单日程及需求数量（若无出货需求时，以性能试验30台为原则），7~10天前发行试作（T1）「流动单」及工单通知相关单位后，展开订单发行及部品纳入跟催作业（新开发件由开发担当协助跟催）。，承制分包商应依〝初物管理办法〞悬挂初物标签，并检附〝健生公司分包商检验成绩表〞，经进料检验人员检验后入库；开发担当依〝试装试作及量试管理办法〞召集营业、设计、生技、计控、品保及成品担当，按〝前制程╱组立作业标准表〞于组立线进行试作组立，由生技担当组立前15台确认制程、作业条件及治工具之组立性后；再交由成品课装配人员组立，并说明作业内容之重点管制项目。，应将不具合事项记录于广告牌；试作后即召开试作评价会议，检讨不具合事项后由责任单位进行对策实施，记录于试作「评价会议录」（）后，依日程进行跟催结案。生技担当应重新评估「制程FMEA表」之风险优先数。「制品规格╱评价判定书（D表）」项目作性能评价并开立「试验成绩表」后，由责任单位针对不符合状况，判定是否执行矫正行动或与客户协商变更规格；品保担当应拟定〝量试QC工程表〞作为量试产品之质量管理重点。若试作品为出货用则由品保担当检验后，依交货流程出货。，检附「初物品送样判定书」（）、「部品寸检报告」、〝材质物╱化性证明〞、〝作业标准表〞、〝QC工程表〞，并视需求检附【「外观核准报告」（）、限度样品各式3个（仅外观件）】、「试模成形条件设定记录表」（）、测试报告…等，提交部品ISIR送样转品保担当判定；品保担当应于判定后发行「初物品送样判定书」予开发及采购担当；若有不合格则由开发担当召集品保担当和分包商，检讨不具合内容及改善对策后再送样判定。「初物品送样判定书」，应依「模具规格表」及〝模具设计图〞验收模具；模具验收合格后，采购担当依〝采购管理程序〞将「订购合约书」结案，并对零组件重量及加工费再次确认后修订相关资料。，发行「初物品送样判定书」由采购担当依〝采购管理程序〞将「订购合约书」结案。文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：9，则由开发担当汇整相关数据，签署第三阶段「产品开总结报告」，呈总经理核准后进入第四阶段。：从量试到量产。（设计和开发确认）：为上阶段之输出。：（1） 量具及设备MSA。（2） T2量试产品。（3） 初期制程能力研究。（4） 量产QC工程表。（5） 外观承认报告。（6） 成品限度样品。（7） 零组件送样保证书。（8） 提交客户PPAP或ISIR资料。（9） 量产会议录。（10） 新产品量产确认项目及签证表。〝量测系统再生性与再现性分析办法〞执行新量具及设备MSA。「生产准备总合计划表」或「产品开发作业规划及进度管制表（A表）」量试或客户订单日程（若无出货需求时，以小批量产试作60台为原则），7~10天前发行量试（T2）「流动单」及工单通知相关单位，并展开订单发行及部品纳入跟催作业；针对重要部品承制分包商于生产前应通知品保担当进行工程监察。，承制分包商应依〝初物管理办法〞悬挂初物标签，并检附〝健生公司分包商检验成绩表〞，经进料检验人员检验后入库；品保担当依〝试装试作及量试管理办法〞召集营业、设计、开发、生技、计控、及成品担当，由成品课装配人员依〝前制程╱组立作业标准表〞进行量试组立，并实施作业者教育训练留下相关记录。，依〝量试QC工程表〞核对制程，将不具合事项记录于广告牌；并针对管制特性项目进行初期制程能力（PPK）研究，且检验成品留下质量记录。，审查产品之可量产性，若有问题点则由责任单位进行对策实施，记录于量试「评价会议录」后，依日程进行跟催结案；并修订〝量产QC工程表〞。，品保担当应依〝外观项目管理标准〞，作成「外观承认报告」（参阅〝生产性零组件核准程序〞），并与客户签订成品限度样品后，作为外观质量之基准。，按〝生产性零组件核准程序〞，作成「零组件送样保证书」，提交客户确认。文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：10，品保担当应汇整相关数据，签署第四阶段「产品开发总结报告」经总经理核准后，由总担当召开量产发表会议，记录于「量产会议录」（），并经相关单位签署「新产品量产移行确认项目及签证表」（如 表），呈总经理签准后结束项目管制。，依〝图面数据管理程序〞及〝系统运作记录管制程序〞规定期限，由技术部文管人员存档；PPAP或ISIR资料由品保部文管人员存盘。：回馈、评估及持续改善。〝统计技术管理程序〞，评估产品质量状况，并藉〝矫正与预防措施管理程序〞以消除变异原因并持续改善。〝制造能力管理程序〞执行。〝初期流动管理办法〞设定目标时，由品保部解除初期流动管理。〝服务管理程序〞执行客诉件解析，并将讯息回馈相关单位。，依〝MP回馈系统作业办法〞提出之「MP情报回馈记录表」，分类后列入设计标准，以作为再发防止。／文件／标准（）（KSS02） APQP手册 （KSP07）（KSP04） FMEA作成办法（FT4C006） （KSFP13） （KSFP78） QC工程表 （KSP15）╱组立作业标准表（KSP58）（KSFP102）（KSFP71）（KSP64）（KSP69）（KSFP74）（KSP54）文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：11（FT3I093）（FT3C008）（KSP24）（FT4C007）（FT4C009）（A表）amp。 （B表） ╱治工具╱设备制作及纳入进度管制表（C表） ╱评价判定书（D表） 文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：12新产品开发流程区分阶段No.作 业 内 容使用窗体╱文件责任者新产品现有产品的扩充总担当营业技术品保制造QS9000整车厂ISO9001维修市场一1客户需求、信息接收估价委托书○◎○○○◎◎◎2可行性评估作业小组可行性承诺报告○◎○○○◎必要时－3估价分析初期材料清单、估价分析表○○◎◎◎必要时4承制内容说明开发委托书、受注会议录、生产准备总合计划表○◎○○○◎◎◎5制品企划制品企划会议录、产品开发作业规划及进度管制表（A表）○○◎○○◎◎◎6管制特性设定＆○○◎○◎－－7设计失效模式分析设计FMEA表○○◎○○◎◎－8原型产品制作RP、木型○○◎○必要时必要时－9制订制品规格制品规格╱评价判定书（D表）○◎○◎◎必要时10第一阶段产品开发总结报告产品开发总结报告○◎○○○◎◎◎二11产品设计、绘图图面绘制进度管制表、工程图面○○◎○○◎◎◎12模具及零组件发包作业模具及零组件发包会议录○○◎○○◎◎必要时13DR1设计审查设计审查表○○◎○○◎◎－14模具制作进度管制新模具工程进度计划表、模具规格书、模具设计图○○◎◎◎必要时15原型QC工程表作成原型QC工程表○◎○必要时－－16零组件纳入进度管制作业零组件纳入计划及进度管制表（B表）○◎◎◎必要时17尺寸检验项目作成部品寸检报告○◎○○◎◎必要时18检验辅助治具制作检具式样书、检/治工具/设备制作及纳入进度管制表（C表）○○◎必要时必要时－19制程规划检讨制造流程图○○○◎◎◎必要时20制程失效模式分析制程FMEA表○○○○◎◎◎－21设备、治工具设计、制作检治工具/设备制作及纳入进度管制表（C表）○○○◎◎◎必要时22成品包装设定成品包装式样书○○○○◎◎◎必要时23制品检验基准制订检查基准书、健生公司分包商检验成绩表○○◎○◎◎◎24计算机BOM确认BOM明细表○◎○○◎◎必要时25第二阶段产品开发总结报告产品开发总结报告○○◎○○◎◎◎三26部品送样部品寸检报告、不具合分析与对策表○◎○○◎◎必要时27试装（T0）流动单○○○○◎◎◎必要时28DR2设计审查试装评价会议录○○◎○○◎◎必要时29作业标准建立前加工／组立作业标准表○○○◎◎◎必要时30试作（T1）流动单○○○○◎◎◎◎31试作评价试作评价会议录○○◎○○◎◎◎32性能评价试验成绩表○○◎○◎◎必要时33量试管制计划量试QC工程表○○◎○◎◎必要时34承制厂ISIR提交初物品送样判定书、外观核准报告、材质物╱化性证明○○◎○◎◎必要时35第三阶段产品开发总结报告产品开发总结报告○○◎○○◎◎◎四36量具及设备MSA○◎◎－－37分包商工程监查○○◎○必要时必要时－38量试（T2）流动单○○○◎○◎◎◎39量试评价量试评价会议录○○○◎○◎◎◎40初期制程能力（PPK）研究平均数－全距 管制图○◎○◎◎必要时41量产管制计划量产QC工程表○○◎○◎◎必要时42外观质量基准设定外观承认报告○○○◎◎必要时必要时43PPAP或ISIR提交零组件送样保证书○○○◎◎必要时－44第四阶段产品开发总结报告产品开发总结报告○○○◎○◎◎◎45量产发表量产会议录、新产品量产移行确认项目及签证表◎○○○○◎◎◎44 / 44 初期材料列表 页次： /文件编号：KSFP10 标题： 版次： 页次：13核准审查确认作成机种件名件号NO件名材质规格表面处理用量留用件 号略图：