员工自我强大的智慧(共28页)【免费阅读】

2023-01-22 17:08:49 本页面


【正文】

1、特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。医疗器械质量管理体系用于法规的要求范围总则本标准为需要证实其有能力提供满足顾客和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了些医疗器械的专用要求,删减了GB/T中不适宜作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T标准,除非其质量管理体系还符合GB/T中所有的要求参见附录B。应用本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。这些法规能够提供另种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的删减。本标准第章中任何要求,如果因质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时,组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于医疗器械的过程,但未在组织内实施,则组织应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。在本标准中多次使用了词组“适用时”和“适用处”。除非组织能用文件的形式提出其他合理理由,否则,当用这两个短语中任何个修饰要求时,这要求即被认为是“适用的”。如果项要求对以下两点都必须的,则可认为该项要求是“适当”的。----产品满足其规定要求;----组织实施纠正措施。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T--质量管理体系基础和术语idtISO:术语和定义GB/T—中确立的及下列术语和定义适用于本标准。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”取代YY/Y—中使用的术语“供方”,术语“供方”取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。任何规定适用于“医疗器械”要求之处,这样的要求也同样适用组织所提供的相关服务。以下的定义宜看作通用的,与国家法规中给出的定义可能略有查别,应优先使用。有源植入性医疗器械activeimplantablemedicaldevice任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。有源医疗器械activemedicaldevice任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。通告advisorynotice在医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议宜采取的措施:医疗器械的使用,医疗器械的改动,医疗器械退回组织,或医疗器械的销毁。注:忠告性通知的发布要符合国家或地区法规。顾客抱怨customerplaint任何以书面口头电讯的形式宣称,已经投放市场的医疗器械在其特性质量耐用性可靠性安全性及性能等方面存在不足的行为。植入性医疗器械implantablemedicaldevice任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械-----全部或部分插入人体或自然腔口中;或-----为替代上表皮或眼表面用的;并且使其在体内至少存留天以上,且只能通过内科或外科的手段取出。注:该定义适用于植入性医疗器械,而不适用于有源植入性医疗器械。标签labelling书写印刷或图示物-----标贴在医疗器械上或其包装箱或包装物上;或-----随附。

2、-随附于医疗器械;有关医疗器械的标识技术说明和使用说明的资料,但不包括货运文件。注:些国家或地区法规可把“标记”看作是“制造商提供的信息”。医疗器械medicaldevice制造商的预期用途是为下列个或多个特定目的用于人类的,不论是单独使用或组合使用仪器设备器具机器用具植入物体外诊断试剂或校准物软件材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:----疾病的诊断预防监护治疗或者缓解;----损伤的诊断监护治疗缓解或者补偿;----解剖或生理过程的研究替代调节或者支持;----支持或维持生命;----妊娠控制;----医疗器械的消毒;----通过对取自人体的标本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是药理学免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起定辅助作用。注:本定义由全球协调工作组制定GHTF见参考文献。无菌医疗器械sterilemedicaldevice旨在满足无菌要求的医疗器械类别。注:对医疗器械无菌的要求,可按国家或地区的法规或标准执行。质量管理体系总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并保持其有效性。组织应:a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b确定这些过程的顺序和相互作用;c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e监视测量和分析这些过程;f实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果并保持这些过程的有效性。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动资源提供产品实现和测量有关的过程。文件要求总则质量管理体系文件应包括:a形成文件的质量方针和质量目标;b质量手册;c本标准所要求的形成文件的程序;d组织为确保其过程的有效策划运行和控制所需的文件;e本标准所要求的记录;f国家和地区法规规定的其他文件要求本标准规定某要求程序活动或特殊安排“形成文件”之处,还应包括实施和保持。组织应对每类型或型号的医疗器械建立和保持套文档,需包括或识别规定产品规范和质量管理体系的要求的文件。这些文件应规定完整的生产过程,适用时,还包括安装和服务过程。注: 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a组织的规模和活动的类型;b过程及其相互作用的复杂程度;c人员的能力;注:文件可采用任何形式或类型的媒体。质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:a质量管理体系的范围,包括任何删减和或不适用的细节与合理性;b为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量手册应概述质量管理体系中使用的文件的结构。文控控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是种特殊类型的文件,的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a文件发布前得到评审和批准,以确保文件是充分与适宜的。b必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。c确保文件的更改和现行修订状态得到识别。d确保在使用处可获得适用文件的有关版本。e确保文件保持清晰易于识别。f确保外来文件得到识别并控制其分发。g防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。组织应确保对文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。组织应至少保存份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,但不要少于记录或相关法规要求规定的保存期限。记录控制应建立并保持记录,以提供符合员工自我强大的智慧。

3、满足临床用血的情况下,可以出售给血液制品生产单位D在满足临床用血的情况下,可以出售给科研单位E血站有充分的自主权标准答案:A第题血站医疗机构出售无偿献血的血液的,可能承担的法律责任不包括A取缔B没收违法所得C没收违法所得,可以并处万元以下的罚款D构成犯罪的,依法追究刑事责任E警告标准答案:E第题医疗机构的医务人员违反有关规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,可能承担的法律责任不包括A由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正B给患者健康造成损害的,应当依法赔偿C依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予罚款D对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分E构成犯罪的,依法追究刑事责任标准答案:C第题临床医师在决定给病人输血治疗前,应当做的不包括A填写《临床输血申请单》B向患者或其家属说明输血的不良反应和经血传播疾病酌可能性C要求或者或其家属在《输血治疗同意书》上签字D交叉配血E对无家属签字的无意识的患者的紧急输血,报院主管领导批准标准答案:D第题不需要进行交叉配血的有A输注全血B输注成分血C浓缩红细胞D洗涤红细胞E手工分离浓缩红细胞标准答案:B第题出现下列情形要按有关规定作抗体筛选试验,除了A交叉配血不合B有过敏体质者C有输血史D短期内需接收多次输血者E有妊娠史标准答案:B第题凡血袋有下列情形之的,律不得发出,除了A血袋有破损漏血的B过期的C标签破损字迹不清的D没有使用说明的E血浆呈乳糜状的标准答案:D第题疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,用静脉注射生理盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在积极治疗抢救的同时,做以下的核对工作A立即进行交叉配血试验B立即做抗体筛选试验C核对受血者和供血者ABO血型RhD血型D立即抽取受血者血液,在不加肝素抗凝剂的情况下分离血浆,并观察血浆颜色E如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中的血液做细菌学检验标准答案:D第题国家提倡下列哪个年龄段的健康公民自愿献血A~周岁B~周岁C~周岁D~周岁E~周岁标准答案:C第题根据《中华人民共和国献血法》的规定,血站的性质是A采集提供临床用血的机构B采集提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织C采集提供临床用血的机构,是国营事业组织D采集提供临床用血的机构,是公益性事业组织E具有定社会福利性质的社会公益组织标准答案:B第题《中华人民共和国献血法》的实施时间是A年月日B年月日C年月日D年月日E年月日标准答案:B第题以下不属于《职业病防治法》的立法宗旨的是A预防控制和消除职业病危害B防治职业病C促进经济发展D保护用人单位的利益E保护劳动者健康及其相关权益标准答案:D第题职业病防治工作的基本原则是A预防为主B预防为主防治结合分类管理C预防为主防治结合分类管理综合治理D预防为主防治结合综合治理E预防为主分类管理综合治理标准答案:C第题全国职业病防治的监督管理部门是A国务院卫生行政部门B国务院安全生产部门C国务院食品药品监督管理部门D中华全国总工会E商务部标准答案:A第题职业病诊断应当由哪个机构承担A各级医学会B由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构C由市级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构D由省级以上医疗卫生机构E由省级以上疾病控制中心标准答案:B第题职业病诊断,应当综合分析下列因素A病人的职业史B职业病危害接触史C现场危害调查与评价D临床表现以及辅助检查结果E以上都是标准答案:E第题职业病由下列哪些人员诊断A医疗机构的任执业医师均可B名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断C名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断D医疗机构个以上的副主任医师以上专业技术职务的医生E医疗机构个以上的主任医师标准答案:B第题疑似职业病病人在诊断医学观察期间的费用,由谁承担A病人自己B病人和用人单位C用人单位D医疗机构E病人用人单位和医疗机构标准答案:C第题用人单位在疑似职业病病人诊断或者医学观察期间A不得解除或者终止与其订立的劳动合同B因不能参加工作可以解除或者终止与其订立的劳动合同C可以提前终止劳动合同D可以要求解除或者终止与其订立的劳动合同E向劳动部门申请解除劳动合同标准答案:A第题当事人对职业病诊断有异议的,可以向哪个部门申请鉴定A设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门B省级以上地方人民政府卫生行政部门C市级以上地方人民政府劳动部门D设区的市级以上地方人民政府劳动部门E作出诊断的医疗卫生机构所在地地方人民政府卫生行政部门标准答案:E第题职业病诊断争议由哪个部门根据当事人的申请,组织职业病诊断鉴定委员会进行鉴定A设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门B省级以上地方人民政府卫生行政部门C市级以上地方人民政府劳动部门D设区的市级以上地方人民政府劳动部门E省级以上地方人民政府劳动部门标准答案:A第题卫生行政部门履行职业病的监督检查职责时,有权采取下列措施,但不包括A进入被检查单位和职业病危害现场,了解情况,调查取证B查阅或者复制与违反职业病防治法律法规的行为有关的资料C进入现场采集样品D责令违反职业病防治法律法规的单位和个人停止违法行为E封存可能导致职业病危害事故发生的材料和设备标准答案:E第题建设单位违反职业病防治法规定,由卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处万元以上万元以下的罚款;情节严重的,责令停止产生职业病危害的作业,或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建关闭,符合这处理条件的行为有下列,除了A未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告,或者职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意,擅自开工的B建设项目的职业病。

4、------------------题目:申请个体行医的执业医师,须经注册后在医疗预防保健机构中执业满正确答案为:E选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:李某在H医疗单位行医师注册后年多,始终没有上班工作。单位向上级卫生行政部门报告,注销注册。其理由是正确答案为:A选项:,违反医院纪律,没有向医院清假--------------------------------------------------------------------------------题目:黄某,年月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚。年月向当地卫生行政部门申请重新注册,卫生行政部门经过审查决定对黄某不予注册。理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请之日止不满正确答案为:B选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:可以参加执业医师资格考试的条件中,不包括正确答案为:E选项:,在医疗机构试用期满年,在预防机构试用期满年,在保健机构试用期满年,在卫生行政管理机构试用期满年--------------------------------------------------------------------------------题目:制定《执业医师法》的目的,不包括正确答案为:E选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:患者梁某因上呼吸道感染到医院就诊,医师李某嘱其静点青霉素,护士朱某按照操作规程给梁某用药,用完药梁某回家,回家路上出现不适,遂被路人送到该医院抢救,无效死亡,梁某家属认为是青霉素过敏致死,医院负有责任,事发后对李某谩骂殴打。选项:,对于鉴定结论不服,申请再次鉴定的,期限是自收到首次鉴定结论之日起正确答案为:C正确答案为:C,如构成犯罪应追究其刑事责任--------------------------------------------------------------------------------选项::,过失造成患者死亡的正确答案为:A,过失造成患者器官严重畸形的正确答案为:D正确答案为:E--------------------------------------------------------------------------------选项:,人格尊严人身安全不受侵犯,应当遵守法律法规,遵守技术操作规范,作出显著贡献的医师,应当给予表彰或者奖励,可以责令其接受培训和继续医学教育问题:正确答案为:A正确答案为:B正确答案为:D--------------------------------------------------------------------------------题目:公卫医师何某在取得医师资格证书和执业许可证后的年里,擅自从事婚前医学检查遗传病诊断和产前诊断,虽经卫生行政部门制止,仍不改正,并又施行终止妊娠手术。依据《母婴保健法》规定,应对何给予的行政处罚是正确答案为:A选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:按照母婴保健法的规定以下属于孕产期保健服务,除了正确答案为:D选项:产妇保健--------------------------------------------------------------------------------题目:从事母婴保健法规定的遗传病诊断的人员应当正确答案为:C选项:,并取得相应的合格证书,并取得相应的合格证书,并取得相应的合格证书--------------------------------------------------------------------------------题目:根据《母婴保健法》,医疗保健机构可以开展以下活动,除了正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:下列有关医疗事故鉴定错误的是正确答案为:E选项:,实行合议制,鉴定组人数应为单数,可以申请复议--------------------------------------------------------------------------------题目:医患双方当事人不能确定患者死因时,应当进行尸检,当地不具备尸体冻存条件的,尸检的期限是正确答案为:D选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:下列关于病历资料说法正确的是正确答案为:D选项:,未及时书写病历的要在抢救结束后小时内据实补记,可封存病历资料的复印件--------------------------------------------------------------------------------题目:发生以下重大医疗过失行为时,医疗机构应向所在地卫生行政部门报告正确答案为:A选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:医务人员在医疗活动中发生医疗事故的正确答案为:A选项:------------------------------------------------------------------。

5、第条本合同的附件如下第条本合同未尽事宜或与今后国家北京市有关规定相悖的,按有关规定执行。第条本合同式两份,甲乙双方各执份。甲方公章:乙方签字或盖章:法定代表人主要负责人或委托代理人签字或盖章签订日期:年月日劳动合同续订书 本次续订劳动合同期限类型为        期限合同,续订合同生效日期为      年     月    日,续订合同终止。  员工自我强大的智慧。

6、条双方因履行本合同发生争议,当事人可以向甲方劳动争议调解委员会申请调解;调解不成的,可以向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。当事人方也可以直接向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。第条本合同的附件如下大田集团员工手册;大田集团OA系统公布的各项管理规章;该岗位职位描述绩效考评指标。第条本合同未尽事宜或与今后国家北京市有关规定相悖的,按有关规定执行。第条本合同式两份,甲乙双方各执份。甲方公章乙方签字或盖章法定代表人主要负责人或委托代理人签字或盖章签订日期:年月日 劳动合同续订书 本次续订劳动合同期限类型为        期限合同,续订合同生效日期为      年     月   。

7、点参加盘点,而你家里正有急事,你该如何处理?•有个很好的朋友请你帮忙从公司复印些资料,你会怎样处理?工作必需:树立团队精神小游戏:击掌个人的力量和成绩是微小的,团队的潜力是不可估量的。失败的团队中没有优秀的个人,优秀的团队中没有失败的个人。团队协作的工作方式有以下好处•提出更多的解决方案•决策品质较佳•增加向心力•责任分散•相互激励成长优秀团队应该具备的团队成员行为•准确理解公司的目标方针计划等,团队成员应对目标达成共识;•正确领会自己的职责,尽力做好本职工作;•理解并尊重他人;•不吝惜对他人的协助;•相互之间要怀有善意和信任。学习协作尊敬团队的每位成员不做损坏团队协作的行为解决冲突我们总是用自己的价值观去衡量别人,用自己的行动去理解别人,误会是团队里的必然现象,冲突是来自团队成员之间没解决的误会。在工作环境中,冲突不可避免。通常你解决冲突的选择是什么?□奋斗到胜利结果:□逃避结果:□妥协结果:□认真而建设性的面对结果:如何正确解决冲突•察看。

8、轮岗●InSearchofExcellence在某研究领域做到最优秀●OutsidetheCompany员工发展方向AESRRD技术型愿意从事自己所处的专业打算在技术领域发展不擅长也不愿意进行管理方面工作管理型有强烈的愿望去做管理工作,同时经验显示有能力达到高层领导职位创造型需要建立完全属于自己的东西,或能反映个人成就的私人财产,他们认为只有这样才能体现自己的才干安全型关心职业的长期稳定性与安全性自由独立型喜欢独来独往,不喜欢在组织中发展自我职业定位职业选择考虑要素性格与职业的匹配兴趣与职业的匹配特长与职业的匹配内外环境与职业的匹配职业生涯规划的原则扬己之长,避己之短肯定自己与信心加强自我管理付诸实践借用他人经验和专业知识多个角度观察分析人和事务树立阶段性的目标不断调整修补生涯道路真诚与实在是职业生涯的基石不要轻言放弃,做职场永远不败的玫瑰QAThankyou!员工自我强大的智慧。

9、主讲嘉宾:智慧践行,让我们起健康快乐成功!板块动力与阻力板块执行力板块动力与阻力有动力才会前进,经营企业就是经营人,经营人就是经营动力。找到自己的动力,增加动力,以下项你占多少比例动力就有多大!食:衣食住行性:性能生命力爱:大爱动力与阻力动力梦想目标如动力示意图:实现梦想目标的大理由和动机理由理由理由理由理由理由理由理由理由理由阻力不幸就是因为恐惧。承受享受享受的前提就是接受恐惧懒惰“惰”是人之天性,克服它需要强大的意志力,意志力就是自我引导的精神力量。人跟人之间比的就是谁的动。

10、念职业生涯即职业生命周期,有广义狭义。广义职业生涯是从职业兴趣培养选择职业就职直至退出职业的完整过程。狭义职业生涯是指直接从事职业工作的时间即就职时间段。职业生涯概念职业生涯是个体行为经历,而非群体行为经历。职业生涯是指个人生之中的有偿劳动经历。职业生涯是个时间概念,指职业生涯期。职业生涯是个寓意具体职业内容的发展概念,是个动态概念。职业生涯规划的意义员工职业生涯与企业的相关性企业是员工职业生涯的载体和舞台员工的职业工作是企业存在的根本条件企业的发展依赖于员工个人职业生涯的发展职业生涯规划。

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