员工自我成长的职业生涯规划(共23页)【免费阅读】

2023-01-22 17:08:49 本页面


【正文】

1、-----------------------生产和服务提供------------------------------------监视和测量装置的控制------------------------------测量分析和改进----------------------------------总则----------------------------------------------监视和测量----------------------------------------不合格品控制--------------------------------------数据分析------------------------------------------改进----------------------------------------------附录A资料性附录YY/T-与YY/T-对照-前言本标准等同采用ISO:《医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求》英文版。本标准是以GB/T--为基础的独立标准·并遵循了GB/T--的结构。为了方便医疗器械行业的使用,在本标准的正文中,与GB/T---不同的内容采用黑色楷体字表示。本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息,为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。本标准中的附录A和附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。本标准由SAC/TC医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会北京国医械华光认证有限公司原中国医疗器械质量认证中心。本标准主要起草人:张明珠陈志刚武俊华李慧民秦树华郑菡孟庆增李朝晖周雅君刘宝霞王慧芳刘靖专。引言总则本标准规定了质量管理体系的要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发生产安装和服务以及相关服务的设计开发和提供。本标准也可用于内部和外部包括认证机构评定组织满足顾客和法规要求的能力。“注”是理解或说明有关要求的指南。值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。采用质量管理体系应该是组织的项战略性决策。个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求具体目标所提供的产品所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。医疗器械的种类很多,本标准中所规定的些专用要求只仅适用于指定的医疗器械类别。本标准第章规定了这些类别的定义。过程方法本标准以质量管理的过程方法为基础。任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的过程。通常,个过程的输出将直接形成下个过程的输入。组织内诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。与其它标准的关系与GB/T的关系本标准是个以GB/T为基础有独立的标准。那些从GB/T中不加更改而直接引用的章或条采用宋字体表示,这些未作更改的条见附录B。本标准的文本与GB/T的文本不同,文本中包含或排版格式全部以楷体字表示。更改内容的性质和原因见附录B。与ISO/TS的关系ISO/TS是个旨在为ISO/YY/T的应用提供指南的技术报告。与其它管理体系的相容性为了方便医疗器械行业的使用,本标准遵循GB/T的格式,本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理职业卫生与安全管理或财务管理的。

2、理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。医疗器械质量管理体系用于法规的要求范围总则本标准为需要证实其有能力提供满足顾客和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了些医疗器械的专用要求,删减了GB/T中不适宜作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T标准,除非其质量管理体系还符合GB/T中所有的要求参见附录B。应用本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。这些法规能够提供另种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的删减。本标准第章中任何要求,如果因质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时,组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于医疗器械的过程,但未在组织内实施,则组织应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。在本标准中多次使用了词组“适用时”和“适用处”。除非组织能用文件的形式提出其他合理理由,否则,当用这两个短语中任何个修饰要求时,这要求即被认为是“适用的”。如果项要求对以下两点都必须的,则可认为该项要求是“适当”的。----产品满足其规定要求;----组织实施纠正措施。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T--质量管理体系基础和术语idtISO:术语和定义GB/T—中确立的及下列术语和定义适用于本标准。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”取代YY/Y—中使用的术语“供方”,术语“供方”取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。任何规定适用于“医疗器械”要求之处,这样的要求也同样适用组织所提供的相关服务。以下的定义宜看作通用的,与国家法规中给出的定义可能略有查别,应优先使用。有源植入性医疗器械activeimplantablemedicaldevice任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。有源医疗器械activemedicaldevice任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。通告advisorynotice在医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议宜采取的措施:医疗器械的使用,医疗器械的改动,医疗器械退回组织,或医疗器械的销毁。注:忠告性通知的发布要符合国家或地区法规。顾客抱怨customerplaint任何以书面口头电讯的形式宣称,已经投放市场的医疗器械在其特性质量耐用性可靠性安全性及性能等方面存在不足的行为。植入性医疗器械implantablemedicaldevice任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械-----全部或部分插入人体或自然腔口中;或-----为替代上表皮或眼表面用的;并且使其在体内至少存留天以上,且只能通过内科或外科的手段取出。注:该定义适用于植入性医疗器械,而不适用于有源植入性医疗器械。标签labelling书写印刷或图示物-----标贴在医疗器械上或其包装箱或包装物上;或----员工自我成长的职业生涯规划。

3、式向当地卫生防疫机构报告A,B,C,D,E,标准答案:B第题当责任报告人发现乙类传染病病人病原携带者和疑似传染病病人时,城镇和农村应分别在几个小时以最快的通讯方式向当地卫生防疫机构报告A,B,C,D,E,标准答案:C第题对违反传染病防治法的人员或单位,般由下列哪个机构对违法人依法做出相应行政处罚A乡镇卫生院B县以上卫生行政部门C县以上卫生防疫机构D县级以上人民政府E公安机关标准答案:B第题传染病疫情责任报告单位对甲类传染病传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病肺炭疽脊髓灰质炎的病人病原携带者或疑似病人,城镇和农村应分别在几小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告A,B,C,D,E,标准答案:C第题发生或者可能发生传染病暴发流行的,省自治区直辖市人民政府应当在接到报告几小时内,向国务院卫生行政主管部门报告ABCDE标准答案:A第题医疗卫生机构发现不明原因的群体性疾病的,应当在几小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告ABCDE标准答案:B第题省自治区直辖市启动突发事件应急预案,由以下哪个部门决定A突发公共卫生事件应急处理指挥部B由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门C由省自治区直辖市人民政府D国务院E省自治区直辖市疾病预防控制中心标准答案:C第题对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人,依法给予降级或者撤职的行政处分的行为有A对突发事件隐瞒缓报谎报B授意他人隐瞒缓报谎报突发事件的C未依法完成突发事件应急处理所需要的设施设备药品和医疗器械等物资的生产供应运输和储备的DA和BEAB和C标准答案:E第题突发事件应急工作,应当遵循方针和贯彻原则是A预防为主常备不懈,统领导分级负责反应及时措施果断依靠科学加强合作B预防为主统领导分级负责反应及时加强合作C预防为主常备不懈,统领导分级负责措施果断依靠科学加强合作D预防为主分级负责反应及时措施果断依靠科学加强合作E预防为主常备不懈,分级负责反应及时措施果断依靠科学加强合作标准答案:A第题根据《传染性非典型肺炎防治管理办法》的规定,医疗机构及其医务人员疾病预防控制机构的工作人员发现传染性非典型肺炎病人或者疑似传染性非典型肺炎病人,必须立即向以下哪个部门报告A当地疾病预防控制机构B当地卫生行政部门C当地人民政府D当地疾病预防控制机构和当地人民政府E当地人民政府和上级卫生行政部门标准答案:A第题根据《传染性非典型肺炎防治管理办法》的规定,疾病预防控制机构发现疫情或者接到疫情报告,必须立即向以下哪个部门报告A上级疾病预防控制机构B级疾病预防控制机构和当地卫生行政部门C当地人民政府D上级疾病预防控制机构和当地人民政府E当地人民政府和上级卫生行政部门标准答案:B第题关于医疗废物管理的规定中,下列哪,项是错误的A禁止任何单位和个人转让买卖医疗废物B禁止邮寄医疗废物C禁止运输医疗废物D禁止在非贮存地点倾倒堆放医疗废物E禁止将医疗废物混入其他废物和生活垃圾标准答案:C第题医疗机构暂时贮存医疗废物的时间不得超过几天ABCDE标准答案:B第题医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾A按普通的生活垃圾管理和处置B按工业垃圾管理和处置C按照医疗废物进行管理和处置D污染小,不必特殊处理E与其他病人产生的生活垃圾起处置标准答案:C第题医疗卫生机构产生的污水传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物A直接排人污水处理系统B消毒后排人污水处理系统C应当按照国家规定严格消毒;达到国家规定的排放标准后,方可排入污水处理系统D交由医疗废物集中处置单位进行处置E由污水处理单位进行处置标准答案:C第题从事医疗废物集中处置活动的单位,必须获得经营许可证。该许可证应当哪个部门申请领取A县级以上人民政府卫生行政部门B省级人民政府卫生行政部门C县级以上人民政府环境保护行政主管部门D省级人民政府环境保护行政主管部门E县级以上人民政府卫生行政部门和环境保护行政主管部门标准答案:C第题以下哪个部门应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集运送贮存处置中的疾病防治工作,以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查A县级以上人民政府卫生行政部门B县级以上人民政府环境保护行政主管部门C县级以上人民政府卫生行政部门和环境保护行政主管部门D医疗机构由卫生行政部门负责,医疗废物集中处置单位由环境保护部门负责E当地疾病预防控制机构标准答案:A第题为保证医疗临床用血需要和安全,保障献血者和用血者身体健康,国家实行的制度是A无偿献血制度B无偿献血与有偿献血制度相结合C有偿献血制度D义务献血制度E无偿献血与义务献血制度相结合标准答案:A第题献血工作的监督管理部门是A红字会B县级以上各级人民政府卫生行政部门C县级以上各级人民政府药品监督行政部门D爱国卫生运动委员会E血站血液中心标准答案:B第题国家鼓励哪些人群率先献血,为树立社会新风尚作表率A国家工作人员军人和高等学校在校学生B国家工作人员现役军人和学校在校学生C共产党党员现役军人和高等学校在校学生D国家工作人员现役军人和高等学校在校学生E国家机关工作人员现役军人和高等学校在校师生标准答案:D第题血站在献血者献血时,应当A进行必要的健康检查,并收取适当的检查成本费B血站对献血者每次采集血液量为mlC两次采集间隔期不少于个月D身体状况不符合献血条件的,血站在采集血液前应当向其说明情况E在本地血源紧缺的情况下,对某些人群每月采集次血液标准答案:C第题无偿献血的血液的用途,下列说法正确的是A必须用于临床B在满足临床用血的情况下,可以售给单采血浆站C在。

4、-----------------------------------------题目:不予医师执业注册的情形是正确答案为:C选项:,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满年的,自处罚之日起至申请注册之日止不满年的--------------------------------------------------------------------------------题目:未经医师注册取得执业证书的正确答案为:E选项:,可在预防保健机构,从事医师执业活动--------------------------------------------------------------------------------题目:受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的。准予注册期限是自收到申请之日起正确答案为:D选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:经国家执业助理医师资格考试,取得执业助理医师资格的,可以申请注册,受理机构是正确答案为:A选项:自治区级以上人民政府卫生行政部门--------------------------------------------------------------------------------题目:取得执业助理医师执业证书后。具有高等学校医学专科学历的,要参加执业医师资格考试,必须在医疗预防保健机构中工作满正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:具有高等学校医学专科学历,参加执业助理医师资格考试者,应在医疗预防保健机构中试用期满正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:制定《执业医师法》的目的不包括正确答案为:E选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:管理本行政区域医师工作的机构是正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:医疗保健机构严禁采用技术手段进行胎儿正确答案为:B选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:从事家庭接生的人员,接生时出现婴儿死亡,应向正确答案为:B选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:李某因要报考研究生,欲向单位请假复习,遂找到其中学同学县医院的执业医师王某,请王某为其开具病假条。王某为李开出了正确答案为:C选项:~个月,并接受培训和继续教育--------------------------------------------------------------------------------题目:《医疗事故处理条例》规定,对周岁以上的患者因医疗事故致残的,赔偿其残疾生活补助费的时间不超过正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:《医疗事故处理条例》规定,残疾生活补助费应根据伤残等级,自定残之日起最长赔偿正确答案为:E选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:由于医疗事故造成精神损害所给予的抚慰金,应该按照医疗事故发生地居民平均生活费计算,造成患者残疾的,赔偿年限最长不超过正确答案为:C选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:级医疗事故的确切内涵是正确答案为:C选项:重度残废的器官组织损伤导致严重功能障碍的器官组织损伤导致般功能障碍的--------------------------------------------------------------------------------题目:医疗机构施行手术特殊检查或特殊治疗时,如果无法取得患者意见又无家属或关系人在场,应该正确答案为:A选项:,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施,在取得群众认可后实施,在取得第者证实有效后实施,在取得县级以上卫生行政部门批准后实施,在取得同行讨论批准后实施--------------------------------------------------------------------------------题目:发现某未经批准擅自非医师行医者在没有给患者造成损害时,所给予的下列处置中,不合适的是正确答案为:E选项:--------------------------------------------------------------------------------题目:医师在执业活动中享有的权利,应除外正确答案为:E选项:,选择合理的医疗预防保健方案,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件学术交流.参加专业学术团体.接受继续医学教育--------------------------------------------------------------。

5、止劳动合同的证明,并在日内为乙方办理档案和社会保险关系转移手续。第条乙方应当按照双方约定,办理工作交接。应当支付经济补偿的,在办结工作交接时支付。当事人约定的其他内容第条甲乙双方约定本合同增加以下内容:劳动争议处理及其它第条双方因履行本合同发生争议,当事人可以向甲方劳动争议调解委员会申请调解;调解不成的,可以向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。当事人方也可以直接向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。员工自我成长的职业生涯规划。

6、为准。因乙方原因给甲方造成经济损失的,乙方应向甲方赔偿损失,赔偿额确定后,乙方同意甲方从其工资中扣除,但甲方不得违反关于工资支付的法律法规的规定。乙方在办理离职手续时,如果赔偿款尚未结清的,视为乙方未完成工作交接。在本合同有效期内,乙方不得向与甲方经营同类或相竞争业务的单位投资或在其中担任职务,也不得自营或者与他人共同经营与甲方同类或相竞争的业务,否则,即构成严重违约,甲方有权立即解除劳动合同,并有权要求乙方承担经济赔偿责任。乙方有保守甲方有关的商业秘密和组织信息的义务,如有违反,乙方有承担赔偿损失的责任,且甲方保留法律追诉的权力。本合同无甲方授权签署甲方聘用决定手续或劳动合同续签审批手续或无甲方法定代表人签章无效。劳动争议处理及其它第。

7、态度积极的人遇到挫折时的心路历程为挫折的产生寻找合理的借口,但不可行希望采取折中的办法以达成目标目标难以达成,重新修订目标目标难以达成,但鼓起勇气努力实现挫折更激发达成目标的决心和力量↓↓↓↓如何战胜挫折•不必惧怕;遇到挫折,不妨告诉自己:危机就是转机,我定能反败为胜!•要训练自我意志的坚韧性;•保持良好的精神状态;•以自信积极的心态承担风险;•采取行动;不要轻言放弃,总结经验,建立自信,争取新的机会,拒绝拖延,从现在就开始行动起来。塑造诚信形象•什么是诚信?•诚信既要诚实对人,也要信任别人;•诚信既要有守信的心态,也要有守信的能力;•如何塑造诚信形象•信守约定:及早正确地履行约定,不欺骗;•不轻诺不浮夸:不要不负责任的信口开河,许下诺言;•迅速行动:要准确干脆果敢地行动,若不能实现诺言,要及早据实回报;•诚心和人接触:表里如。思考•“保证顾客满意”意味着什么?•门店推出促销活动“满送洗衣粉袋”,名顾客来到服务台时,赠品正好送完了,作为服务员的你,会怎样处理?•安排你晚上。

8、。定时与主管报告。简单明了之沟通。预先告知可能发生之重大事件。提建议方案,而非只提问题。在你的权限之内采取行动了解你的主管希望你的主动程度了解你的主管给你的自由度适時的提出有需求时場合很重要。站在公司的利益点,而非自己的利益点。不要過度推銷。要有替代方案。事先猜想上司會有的反應与意見。,而非待命行事如何与你的上司共事坦诚,乐意沟通彼此尊重相异的看法互相关心彼此的成功帮助你的上司成功,尽全力帮助你的上司如何与你的上司共事职业生涯设计自我评估—SWOT分析Strength本身之优点Weakness本身之弱点Opportunity潜在之机会Threat外在环境存在之威胁职业选择:发现特长避开弱项及时调整职业生涯目标制定未来年之职业发展计划积极的评估与调整研华的『刺蝟原則圓圈』我的刺蝟原則●HorizontalMove晋升●VerticalMove平移或员工自我成长的职业生涯规划。

9、事情有轻重缓急之分:①紧急重要②重要不紧急③紧急不重要④不紧急不重要紧急的事情往往不重要重要的事情往往不紧急做紧急的事情,紧急的事情会越来越多做重要的事情,紧急的事情会越来越少没有结果就是把顺序流程重点搞错了,把%的时间用在了偏离的轨道复杂的事情——简单化——流程化如:思达的“百日志”择你今天的生活状态是由年前的选择决定的。圈子。选择圈子也很重要,你的收入是个身边常联系朋友收入的平均收入。真正的爱朋友爱兄弟,不定要在起,而是通过自己的成功拉他们把,将他们托起。改变:人与人的差别在脖子以上还是脖子以下?答:脖子以上人穷就是思想的贫穷,贫穷是暂时的贫穷。思想致富,改变从思维开始,相信自己选择的,选择自己相信的,选择这个平台,迷上它——迷上个人,迷上件事,离成功就不远了!谢谢!Thank。

10、员工自我成长——职业生涯规划引言西部放羊娃龟兔赛跑新编革命诗歌颂——你是在管理自己的职业还是任由它随机发展在这个世界上,唯能真正控制你的不是你自己。如果你不掌握命运,那么你就会被命运掌握。我们不能控制风向,但定能控制帆的角度。问题:你是怎样获得你目前所拥有的工作岗位的?是你积极主动地寻找得到还是它搜寻并发现了你?你是侥幸获得它的吗?现在你面临着什么样的职业挑战?课程目录职业生涯概念职业生涯规划的意义职业生涯模式人生的职业生涯规划职业道德规范职业生涯概。

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