第3章iso22000标准理解-文库吧

【正文】 sure167。 能够用于 防止 或 消除 食品安全危害（ ）或将其 降低到可接受水平 的行动或活动。指食品生产过程中避免产生危害因素；指食品生产过程中通过采取措施使已经存在的食品安全危害因素去除；指食品中有害因素不能防止或完全消除时，通过采取措施减少有害因素的不良影响 前提方案 prerequisite program , PRP前提条件 prerequisiten 食品安全 在整个食品链（ ）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品 （ ） 和人类消费的安全食品。 前提方案 PRP,prerequisite programn 注：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型 (见附录 C)，等同术语如：良好农业规范（ GAP）、良好兽医规范（ GVP）、良好操作规范（ GMP）、 良好卫生规范（ GHP）、良好生产规范（ GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（ GTP）。与国家食品法律法规相关我国还没有全面的规范组织结合法规、顾客的要求建立自己的规范在食品链中 PRP种植、养殖 生产加工 运输、储藏 贸易 分销GAP GPP GTP GDPGVPGMP GHP 操作性前提方案 operational prerequisite program； operational PRP 为减少食品安全危害 () 在产品或产品加工环境中 引入和 (或 )污染或扩散 的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案（ ）。加工过程和加工环境的控制措施 关键控制点 critical control point(CCP)167。 食品安全 能够 进行控制，并且该控制对防止、消除食品安全危害（ ）或将其降低到可接受水平所 必需的某一步骤。167。 注：引自参考文献 [11]。危害控制的关键场所 是评估判断出来的 CCPS和 0PRPS形成危害控制组合HACCP计划的核心危害分析的结果必需严格控制的是可以控制的 关键限值 critical limit(CL)167。 区分可接收和不可接收的判定值。167。 注 1：改编自文献 [11]。167。 注 2：设定关键限值保证关键控制点（ CCP）（ ）受控。当超出或违反关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品。直观、易于监测符合法规和标准要求一个点或是一个区间 CL、 OL、工艺参数CCP监控参数 监视 monitoringn 为 评估控制措施 （ ）是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的一系列 观察或测量活动 。可行的，可以对过程有效性进行评价的，工具测量、仪器分析或是感官检查提高置信度 纠正 correction167。 为消除已发现的 不合格 所采取的措施。 [GB/T190002023，定义 ]167。 注 1：在本标准中，纠正与 潜在不安全产品 的处理有关，所以可以连同纠正措施（ ）一起实施。 167。 注 2：纠正可以是重新加工、进一步加工和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标志）等。不满足要求ISO9000超出 CL生产的产品 纠正措施 corrective action 167。 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 [GB/T190002023，定义 ]167。 注 1： 一个不合格可以有若干个原因。167。 注 2： 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。 理解要点纠正对象是发现的不符合，只就事论事，不考虑发现的不符合是否再次发生。纠正可以连同纠正措施一起实施。纠正措施是从问题的根本原因入手，意图是采取措施后，同类问题不能再次发生。 确认 validation167。 获取证据以证实由 HACCP计划和 操作性前提方案 （ PRPs） ()安排的 控制措施（ ） 有效。167。 注：本定义基于文献 [11]，比 GB/T19000的定义更适用于食品安全（ ）领域。167。 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 [GB/T190002023，定义 ] 验证 verification167。 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。[GB/T190002023， 定义 ] 理解要点：• 验证与确认不同，确认是运行前和变化后实施的评定，目的在于证明各（或组合的）控制措施能够达到预期的控制水平（或满足可接受水平）；• 验证是在运行中和运行后进行的评定，目的在于证明确实达到了预期的控制水平（和 /或满足了可接受水平） 。 更新 updating167。 为确保应用最新信息而进行的 即时 和（或）有计划的活动。周期性内审或管理评审等活动的结果日常的投诉处理、监视等活动的结果HACCP计划的调整、体系的完善等 4 食品安全管理体系 总要求167。 组织应按本标准要求建立有效的食品安全管理体系，并形成文件，加以实施和保持，必要时进行更新。167。 组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地。满足标准要求文件化需要更新确定体系范围：产品或产品类别产品的过程（食品链中的位置）生产场地。 总要求167。 组织应： a)确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全 危害得到识别、评价和控制 ，以避免组织的产品直接或间接伤害消费者； b) 在 整个食品链内沟通 与产品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足本标准的要求，确保食品安全； 总要求 d) 定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动并包含需控制的食品安全危害最新信息。 组织应确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且 源于外部的过程 ，并应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。 分包种植、养殖和加工的产品，产品贮存、运输等分包过程 文件要求 总则n 食品安全管理体系文件应包括： a)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 （见 ）； b) 本标准要求的形成文件的程序和记录； c) 组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。 卫生质量手册？ 理解要点标准中要求 形成文件的程序 包括 : 文件控制、 记录控制、 、 撤回、该程序或声明已在组织建立、形成文件、并被实施、评审和保持并作为食品安全管理体系的一部分。 文件要求 文件控制n 食品安全管理体系所要求的文件应予控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据 。n 文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以明确其对食品安全的效果以及对食品安全管理体系的影响。 文件要求 文件控制n 应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制： a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确 保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处获得适用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别；加盖印章、使用版本号和修改次数、修改履历、文件编号等，确保文件的更改和现行修改状态得到识别。 文件要求 文件控制 f)确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应确保对这些文件进行适当的标志。 例如出于满足法律、法规和顾客的需要。有些情况下，需要使用电子文档以满足法规的要求。 记录控制167。 应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。167。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标志、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。15 管理职责 管理承诺167。 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性的 承诺提供证据 。167。 a)表明组织的 经营目标 支持食品安全；167。 b)向组织传达满足与食品安全相关的法律法规、本标准以及顾客要求的重要性；167。 c)制定食品安全方针；167。 d)进行管理评审；167。 e)确保资源的获得。利润的最大化目标通常会减少必要的管理成本、原料成本及加工成本，结果会导致产品的不安全承诺提供证据的方法包括与体系建立与实施有关的意识和领导主动层决策。 食品安全方针167。 最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。167。 最高管理者应确保食品安全方针： 167。 a) 与组织在食品链中的作用相适宜；167。 b) 既符合法律法规的要求，又符合与顾客商定的对食品安全的要求；167。 c) 在组织的各层次进行沟通、实施并保持；167。 d) 在持续适宜性方面得到评审（见 ）；167。 e) 充分体现沟通 (见 )；167。 f) 由可测量的目标来支持。 沟通的要求应在方针中体现d) 确保食品安全方针中充分 阐述沟通 。n 每一条安全管理的信息都是我们改进的机会。n 持续追踪最新的国内外食品安全标准，最高的国际标准就是我们产品的最新标准n 我们的内外部快速反应的信息网络使这们永远走在市场的前列。 方针、目标比喻 好比人走路：n 食品安全方针就是方向；n 而沿着食品安全方针确定的方向走路，每一天走多少路，就是目标；n 是骑自行车，还是乘车、还是乘飞机等，就是具体的措施 食品安全管理体系策划167。 最高管理者应确保： a) 对食品安全管理体系进行策划，以满足 要求，同时实现支持食品安全的组织目标； b) 在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。 职责和权限 167。 最高管理者应 确保规定各项职责和权限并在组织内确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通进行沟通 ，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。 所有员工都有责任向专门人员报告与食品安全管理体系有关的问题。应授予指定人员明确的职责和权限，以采取措施并予以记录。 最高管理者应确定组织机构，明确各部门和岗位人员的职责和权限 食品安全小组组长167。 组织的最高管理者应任命食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：167。 a)管理食品安全小组（ ），并组织其工作； b)确保食品安全小组成员的相关培训和教育； ； c)确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系； d)向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性； 167。 注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。 小组长大权限 沟通 外部沟通n 为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通： a)供方和承包方； b)顾客或消费者，特