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2025-01-10 18:25 本页面
【正文】 明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 修改至合格为止 准备审核工作文件 编制审核计划 14 审核准备－明确审核目的 典型的 审核目的 有 ： 确定受审核方的 QMS和 QMS审核准则的符合性； 验证受审核方的 QMS是否得到正确的实施和保持； 识别受审核方 QMS具有潜在改进机会的领域； 确定体系的充分性、适用性和有效性； 15 审核准备－确定审核范围 内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。 —可根据组织的实际情况对标准要求进行剪裁， 仅限于第 7章“产品实现”中的某些要求 第三方初次审核须覆盖全过程和全地域， 16 审核准备 —组成审核组 • 由最高管理者受权，赋予内审权威权； • 一般由管理者代表任审核组长； • 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 • 具有相应的资格、业务范围、工作经验和专业知识； • 具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力； • 如果审核组的组成有损公正性，委托方可提出异议。 内审 外审 17 审核准备－制定审核计划 标准 策划 ,首先是制定审核计划 。 这个计划一般是审核的年度安排和审核方式 (集中式或分散式 )的确定 。 对一次具体的审核 ,无论是集中式还是分散式 ,都应该作出具体的日程安排 。 18 审核计划内容 审核目的与范围（ 年度审核计划中说明审核的频次）； 审核准则； 受审核方有待审核的职能部门的名称； 受审核方质量管理体系中应予重点审核的过程； 受审核方质量管理体系 中有待审核的过程和程序； 进行审核活动的预定起止日期、日程安排； 审核组成员名单； 文件留存要求； 19 审核计划举例（ 1） 年度计划 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QC 部 █ 〇 组装部 █ 〇 LCD 部 ▲ 〇 人力 资源部 ◆ 〇 管理者 代表 █ 〇 仓管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 计划 审核已进行 纠正措施已有计划 纠正措施已完成 纠正措施已验证 管理者代表： （签名） 2 0 1 0 0 6 1 （这是 2023 年 5 月底见到的情况） 20 审核计划举例（ 2） —审核计划 审核计划 编号： 目 的 评价我厂质量管理体系符合 I S O 9 0 0 1 ： 2023 标准的程度及运行的适宜性、充分性、有效性。 范 围 本厂 制造、服务涉及到的所有部门、场所和过程 性 质 第一次内部质量审核 依 据 IS O 9 0 0 1 ： 2023 标准；工厂的质量管理体系文件；顾客要求（合同要求及隐含要求）；适用的法律法规。 审 核 组 组长：张平（管理者代表） 第一组：李刚、李红 第二组：张明、张红、李明 审核时间 2023 年 06 月 15 日至 2023 年 10 月 16 日 日期 时间 第一组 第二组 8 ： 30 首 次 会 议 末次会议 制 定 日 期 审 批 日 期 21 文件审核－文件体系审核 文件体系审核包括：质量手册、程序文件、第三级文件。 手册是否覆盖标准要求 ，剪裁是否合理合法。 程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。 外来标准 重要质量记录（检验记录、内审、管理评审等） 重要过程的作业指导书，参数要求 客户合同要求 22 审核准备－编制检查表（ 1） 检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果 检查表的内容 a、列出审核项目和要点（ Look at） ,确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“ 查什么”的问题 b、明确审核步骤和方法（ Look for），进行抽样量的设计，主要解决一个“ 怎么查”的问题 23 审核准备－编制检查表 （ 2） 作用： 定心丸和备忘录 • 明确与审核目标有关的样本 保持审核目标明确 、 思路清晰 保持审核进度 减少重复和不必要的工作量 作为审核记录存档 24 审核准备－编制检查表 （ 3） 周密地编制检查表应考虑 ： • 适用的法律法规和其他要求；
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