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iso9000:2000质量体系审核员培训讲义(ppt 78页)-文库吧

2024-01-28 04:01 本页面


【正文】 的审核等) 18 第三方审核  由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系审核。  注:第三方:行政上无隶属关系,经济上无往来关系。 19 第一方审核的目的 :  ISO9001标准的要求 。( )  作为管理层的一种管理手段 。  在第二方或第三方审核前纠正不足 。  维护、完善、改进质量体系的需要; 20 第二方审核的目的:  ISO9001标准的要求 :( )  选择、评价、认可供应商的依据;  促进供应商改进质量体系;  加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 21 第三方审核的目的:  得到符合 ISO9001标准的认证注册;  减少重复审核和不必要的开支;  提高组织的信誉和市场竞争力;  促进组织的质量管理目标的实现;  无明显“第二方审核”需要时采用。 22 质量体系审核的范围  产品;  标准条款 ISO9001: 2023中的 4,5,6,7,8 部分中除已注明的删减部分(质量手册中描述的删减部分);  部门和区域;  活动。 23 质量体系审核的依据  GB/T 190012023 idt ISO9001:2023;  质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书);  质量计划;  合同;  国家有关的法律、法规;  产品技术标准。 24 质量体系审核的时机 第一方审核  无特别规定,组织可根据计划进行例行的常规审核,特殊情况下可进行追加审核。  有时在第二方或第三方审核前进行,以纠正不符合项。 25 第二方审核  无特别规定,一般由组织视需要而确定,以帮助进行供应商选择和分级或帮助改进供应商质量管理体系。  视组织需要而定,一般由组织与审核机构进行协商确认。 26 第三方审核  组织第二次申请认证时,视组织需要而定,一般由组织 与审核机构进行协商确认。 27 质量体系审核的频次  没有明确规定 ,一般一年一次或两次。 28 29 内审的策划  领导是做好内部质量体系审核的关键。  管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。  内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。  要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。  内部质量体系审核需要一套正规的程序。  建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。  通过后,应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性。 30 内审的主要阶段及工作量审核主要阶段及时间分配  审核准备(审核计划、检查表) 40%;  现场审核(首、末次会议、不合格报告、汇总分析及现场结论) 40%;  审核报告 10%;  纠正措施及跟踪验证 10%。 31 审核准备的主要内容  组成审核组(详见 );  制定审核计划( );  收集并审阅相关资料;  编制检查表(详见 );  通知受审部门并约定具体的审核时间。 32  审核组定义: 实施审核( )的一名或多名审核员( ) 注:  通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。  审核组可包含实习审核员,在需要时可包含技术专家 ( )。  观察员可以随同审核组,但不作为其成员。  组织自己进行内部审核活动时,审核组成员必须遵守回 避原则。 33 审核计划 年度审核计划类型:  集中式年度审核工作计划;  滚动式年度审核工作计划;  内部质量审核计划(附表 表 2)。 34  在某计划时间内安排的集中式审核;  每次审核可针对全部适用条款及相关部门;  审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成;  此类审核具有很强的针对性,常适用于:新建质量体系或质量体系有重大变化时,发生重大质量事故时;外部质量体系审核前等。 集中式年度审核工作计划 35  审核持续时间较长;  审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开;  在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门 (包括最高管理者和管理者代表)得到审核;
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