iso9000：2000质量体系审核员培训讲义(ppt 78页)-文库吧
2025-01-13 04:01 本页面
【正文】 的审核等） 18 第三方审核 由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系审核。 注：第三方：行政上无隶属关系，经济上无往来关系。 19 第一方审核的目的 : ISO9001标准的要求 。( ) 作为管理层的一种管理手段 。 在第二方或第三方审核前纠正不足 。 维护、完善、改进质量体系的需要； 20 第二方审核的目的： ISO9001标准的要求 :( ) 选择、评价、认可供应商的依据； 促进供应商改进质量体系； 加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 21 第三方审核的目的： 得到符合 ISO9001标准的认证注册； 减少重复审核和不必要的开支； 提高组织的信誉和市场竞争力； 促进组织的质量管理目标的实现； 无明显“第二方审核”需要时采用。 22 质量体系审核的范围 产品； 标准条款 ISO9001： 2023中的 4,5,6,7,8 部分中除已注明的删减部分（质量手册中描述的删减部分）； 部门和区域； 活动。 23 质量体系审核的依据 GB/T 190012023 idt ISO9001:2023； 质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）； 质量计划； 合同； 国家有关的法律、法规； 产品技术标准。 24 质量体系审核的时机 第一方审核 无特别规定，组织可根据计划进行例行的常规审核，特殊情况下可进行追加审核。 有时在第二方或第三方审核前进行，以纠正不符合项。 25 第二方审核 无特别规定，一般由组织视需要而确定，以帮助进行供应商选择和分级或帮助改进供应商质量管理体系。 视组织需要而定，一般由组织与审核机构进行协商确认。 26 第三方审核 组织第二次申请认证时，视组织需要而定，一般由组织 与审核机构进行协商确认。 27 质量体系审核的频次 没有明确规定 ,一般一年一次或两次。 28 29 内审的策划 领导是做好内部质量体系审核的关键。 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。 内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。 要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。 内部质量体系审核需要一套正规的程序。 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。 通过后，应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性。 30 内审的主要阶段及工作量审核主要阶段及时间分配 审核准备（审核计划、检查表） 40%； 现场审核（首、末次会议、不合格报告、汇总分析及现场结论） 40%； 审核报告 10%； 纠正措施及跟踪验证 10%。 31 审核准备的主要内容 组成审核组（详见 ）； 制定审核计划（ ）； 收集并审阅相关资料； 编制检查表（详见 ）； 通知受审部门并约定具体的审核时间。 32 审核组定义： 实施审核（ ）的一名或多名审核员（ ） 注： 通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 审核组可包含实习审核员，在需要时可包含技术专家 （ ）。 观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 组织自己进行内部审核活动时，审核组成员必须遵守回 避原则。 33 审核计划 年度审核计划类型： 集中式年度审核工作计划； 滚动式年度审核工作计划； 内部质量审核计划（附表 表 2）。 34 在某计划时间内安排的集中式审核； 每次审核可针对全部适用条款及相关部门； 审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成； 此类审核具有很强的针对性，常适用于：新建质量体系或质量体系有重大变化时，发生重大质量事故时；外部质量体系审核前等。 集中式年度审核工作计划 35 审核持续时间较长； 审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开； 在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门 （包括最高管理者和管理者代表）得到审核；
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