iso9000质量管理体系培训教材(ppt 83页)-文库吧
2026-02-12 03:22 本页面
【正文】 ， 一般不需要量化 ， 它为制订质量目标提供了基本框架 。 质量目标是组织在质量方面追求的目的 ， 是组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求 、 标准或结果 。 质量目标应量化和可测量 。 质量目标应进行分解 ， 针对不同的部门和岗位制定具体的质量目标 。 2） 质量手册 质量手册是规定组织质量管理体系的文件 ， 向组织内外提供质量管理体系的基本信息 。 质量手册通常引出程序文件和相关文件 。 3） 质量计划 质量计划是针对特定的项目 、 产品 、 过程和合同 ，规定由谁及何时 、 应使用哪些程序和相关资源 、文件 ， 如何完成某项活动 。 它通常是 质量策划的结果之一 。 质量计划中通常引用质量手册的部分内容或有关的程序文件 。 第一章 质量管理体系文件概述 4） 形成文件的程序 程序可形成文件也可不行成文件 。 形成文件的程序通常应规定开展活动和实施某过程的目的 、 范围 、 做什么 、 谁来做 ，何时 、 何地及如何做 ， 应使用什么材料和文件 ， 以及如何控制和记录 。 形成文件的程序是对质量手册的进一步展开和细化 ， 一般要引出具体的支持性文件 ，如：规范 、 作业指导书 、 表格等 。 第一章 质量管理体系文件概述 5） 作业指导书 作业指导书是针对某具体活动和过程 ，规定具体要求或具体执行步骤和方法的文件 ， 它提供了如何一致地完成活动和过程的信息 。 6） 规范 规范是指阐明要求的文件 。 包括与活动有关的规范 ， 如：过程规范 、 试验规范等 。 还有与产品有关的规范 ， 如：产品规范 、 图样 、 性能规范等 。 第一章 质量管理体系文件概述 7） 指南 指南是阐明推荐方法或建议的文件 ， 一般不是强制性的 ， 但组织可引用和参照来制定具体的 、 强制性的文件 。 8） 表格 表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件 。 表格形式多样 ， 如：计划表格 、 控制表格 、报告表格等 。 表格属于执行性文件的一种 ， 应按表格的规定收集信息并填写表格 ， 以形成记录 。表格应根据手册和程序文件的要求进行控制和管理 ， 并及时修订 。 第一章 质量管理体系文件概述 9） 记录 记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件 ， 是实现可追溯性的基础 ， 也可为验证 、 预防措施 、 纠正措施提供依据 。 记录是结果性文件 ， 一经收集和归档一般不允许更改 ，故记录不实施版本控制 。 第一章 质量管理体系文件概述 三 、 质量管理体系文件的作用 质量管理体系文件的作用 1） 实现预期的产品质量和质量改进目标； 2） 为组织的各类人员提供所需的培训依据； 3） 确保组织所提供的产品持续地符合有关要求； 4） 为各项质量管理活动及结果提供客观证据； 5） 为质量管理体系的评价 、 审核和评审提供依据； 第一章 质量管理体系文件概述 决定质量体系文件多少 、 详略程度及所用媒介的因素 1） 组织活动的类型和规模； 2） 过程的复杂性； 3） 产品的复杂性； 4） 人员的能力； 5） 适用的法律法规； 6） 顾客要求； 7） 证实质量管理体系满足规定要求的程度 。 第一章 质量管理体系文件概述 根据标准要求 ， 建立质量管理体系必须编制的 5种文件 1） 形成文件的质量方针和质量目标； 2） 质量手册； 3） 6项必需的程序文件； 4） 组织为确保过程有效策划 、 运行和控制所需的文件 。 主要包括除上述 6项程序外的其他文件及程序 、 质量计划 、 作业指导书 、 规范 、 表格等具体的支持性文件； 5） 标准要求的记录 。 第一章 质量管理体系文件概述 四 、 质量管理体系文件的编写原则 1 、 系统性 考虑整个质量管理体系的系统特征 、 各要求及各项质量活动之间相互协调 、 相互依赖的关系 ，系统地描述质量管理体系 、 规范各项质量活动 ，确保与质量有关的各项活动处于受控状态 。 依据质量方针 、 质量目标确定质量手册的基本结构 、 基本要求；质量手册应引出程序文件；程序文件应引出相应的支持性文件 。 第一章 质量管理体系文件概述 四 、 质量管理体系文件的编写原则 2 、 法律性 质量管理体系文件是组织的行为准则 ， 也是开展质量管理和质量意识培训的主要教材 ， 故应有法律性 。 另外 ， 它不是指导性文件而是必须执行的法规性文件 。 协调性 质量管理体系必须与其他的管理文件相互协调 、 相互统一 ，保证组织的所有的管理体系有效运行 。 另外 ， 质量管理体系文件之间也要协调一致 ， 使质量方针 、 质量目标 、 质量手册 、 程序文件 、 支持性文件 、 记录相互协调 ， 形成一个整体 。 同时 ， 质量手册 、 程序文件各章之间也应协调一致 ，处理好文件的接口 ， 避免职责不清 。 第一章 质量管理体系文件概述 四 、 质量管理体系文件的编写原则 继承性 编制质量管理体系文件时 ， 应继承组织以往良好的经验和作法 ， 丢弃落后 、 不符合标准要求的习惯和规定 ， ISO9000族标准的要求补充和完善现有的质量管理体系 。 为此 ， 在编写前 ， 应对现有的质量管理体系文件进行收集 、 整理 ， 摸清现有的有关作法 ， 把有效的纳入现有的质量管理体系文件之中 。 第一章 质量管理体系文件概述 四 、 质量管理体系文件的编写原则 可操作性 质量管理体系文件应讲究实效 ， 不摆花架子 ，文件中规定的 ， 应保证在实际中能完全做到 ，保证有良好的可操作性 。 由于质量管理体系的要求是确定的 ， 但实现要求的方法是不确定的 ，也不是唯一的 ， 因此 ， 具体控制方法的选择一定要结合组织的实际情况 。 在文件发布前 ， 一定要征求有关部门和有关人员的意见 ， 特别是具体实施人员的意见 。 第一章 质量管理体系文件概述 四 、 质量管理体系文件的编写原则 唯一性 一个组织只
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