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ISO9000族标准培训教材(1)(共36页)【免费阅读】
2023-03-30 10:54
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【正文】 针 、 质量目标 、 质量管理 、 质量策划 、 质量改进 、 持续改进 、 组织组织结构 、 顾客 、 供方 、 相关方 11个术语 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 体系 (系统 ) system 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的 体系 () 注:一个 组织 ()的管理体系可包括若干个不同的管理体系 , 如 质量管理体系 ()、 财务管理体系或环境管理体系 。ISO9000族标准培训教材(1)(共36页)【免费阅读】是平台实习小编张虎独立修改,正式编辑欧伟认真整理的高质量内容,ISO9000族标准培训教材(1)(共36页)【免费阅读】目录、上下文、核心主旨均和原文件内容一致,张虎主要校正了ISO9000族标准培训教材(1)(共36页)【免费阅读】中出现的错别字,欧伟检查并修改了其它影响阅读的错误,他们的工作对您的职业和工作内容能带来正面的帮助和提高,张虎毕业于辽宁大学,出生于1977年,是钟山区人,欧伟毕业于沈阳农业大学,出生于1982年,是哈尔滨市人,两位编辑都具有非常高的专业技巧和职业能力,张虎和欧伟的高效且勤奋的工作帮助用户获得大量稳定的原创高质量内容,使平台提供给用户的文档更优质和有效,欧伟和张虎对ISO9000族标准培训教材(1)(共36页)【免费阅读】这个文件的整理编辑工作得到平台所有用户和会员的肯定,在我们的平台上,用户可以复制或阅读页面中的所有内容,所见即所得,欢迎大家浏览平台。 质量管理体系 quality management system 在 质量 ()方面指挥和控制 组织 ()的 管理体系()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量方针 quality policy 由 组织 ()的 最高管理者 ()正式发布的该组织总的 质量 ()宗旨和方向 注 1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定 质量目标()提供框架 。 注 2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见 )。 质量目标 quality objective 在 质量 ()方面所追求的目的 注 1:质量目标通常依据组织的质量方针 ()制定 。 注 2:通常对组织 ()的相关职能和层次分别规定质量目标 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量管理 quality management 在 质量 ()方面指挥和控制 组织 ( )的协调的活动 注:在质量方面的指挥和控制活动 , 通常包括制定 质量方针 ()和 质量目标 ()以及 质量策划 ()、 质量控制 ()、 质量保证()和 质量改进 ()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量策划 quality planning 质量管理 ()的一部分,致力于制定质量目标 ()并规定必要的作业 过程()和相关资源以实现质量目标 注:编制 质量计划 ()可以是质量策划的一部分 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量改进 quality improvement 质量管理 ()的一部分,致力于增强满足质量 要求 ()的能力 注:要求可以是有关任何方面的 , 如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性 ()。 持续改进 continual improvement 增强满足 要求 ()的能力的循环活动 注:制定改进目标和寻求改进机会的 过程 ()是一个持续过程 ,该过程使用 审核发现 ()和 审核结论 ()、 数据分析 、 管理评审 ()或其他方法 , 其结果通常导致 纠正措施 ()或 预防措施()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 组织 anization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例:公司 、 集团 、 商行 、 企事业单位 、 研究机构 、 慈善机构 、代理商 、 社团或上述组织的部分或组合 。 注 1:安排通常是有序的 。 注 2:组织可以是公有的或私有的 。 注 3:本定义适用于 质量管理体系 ()标准 。 术语 “ 组织 ” 在GB/IEC指南 2中有不同的定义 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 组织结构 anizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注 1:安排通常是有序的 。 注 2:组织结构的正式表述通常在 质量手册 ()或 项目 ()的 质量计划 ()中提供 。 注 3:组织结构的范围可包括有关与外部 组织 ()的接口 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 顾客 customer 接受 产品 ()的 组织 ()或个人 示例:消费者 、 委托人 、 最终使用者 、 零售商 、 受益者和采购方 。 注:顾客可以是组织内部的或外部的 。 供方 supplier 提供 产品 ()的 组织 ()或个人 示例:制造商 、 批发商 、 产品的零售商或商贩 、 服务或信息的提供方 。 注 1:供方可以是组织内部的或外部的 。 注 2:在合同情况下供方有时称为 “ 承包方 ” 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 相关方 interested party 与 组织 ()的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例: 顾客 ()、 所有者 、 员工 、 供方 ()、 银行 、 协会 、 合作伙伴或社会 。 注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 ◆ 说明:重点 讲解: 合格 、 不合格 、 缺陷 3个术语 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 合格 ( 符合 ) conformity 满足 要求 () 注 1:该定义与 ISO/IEC指南 2是一致的 , 但用词上有差异 , 其目的是为了适应 ISO9000的概念 。 注 2:术语 “ conformance” 是同义的 , 但不赞成使用 。 不合格 ( 不符合 ) nonconformity 未满足 要求 () 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的 要求() 注 1:区分缺陷与 不合格 ()的概念是重要的 , 这是因为其中有法律内涵 , 特别是与产品责任问题有关 。 因此 , 术语 “ 缺陷 ” 应慎用 。 注 2: 顾客 ()想要的预期用途可受信息的性质的影响 , 如 供方 ()提供的操作或维护说明 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 说明:重点 讲解:设计与开发 1个术语 其他术语 , 如:文件 、 记录等 , 在 9001中再详细讲解 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 设计与开发 design and development 将 要求 ()转换为 产品 ()、 过程 ()或 体系 ()的规定的 特性()或 规范 ()的一组 过程() 注 1:术语 “ 设计 ” 和 “ 开发 ” 有时是同义的 , 有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段 。 注 2:设计和开发的性质可使用修饰词表示 (如产品设计和开发或过程设计和开发 )。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 特性 characterstic 区分的特征 注 1:特性可以是固有的或赋予的 。 注 2:特性可以是定性的或定量的 。 注 3:有各种类别的特性 , 如: ——物理的 (如:机械的 、 电的 、 化学的或生物学的特性 ); ——感官的 (如:嗅觉 、 触觉 、 味觉 、 视觉 、 听觉 ); ——行为的 (如:礼貌 、 诚实 、 正直 ); ——时间的 (如:准时性 、 可靠性 、 可用性 ); ——人体工效的 (如:生理的特性或有关人身安全的特性 ); ——功能的 (如:飞机的最高速度 )。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量特性 quality characteristic 产品 ()、过程 ()或 体系 ()与 要求 ()有关的固有 特性 () 注 1: “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本来就有的 ,尤其是那种永久的特性 。 注 2:赋予产品 、 过程或体系的特性 (如:产品的价格 ,产品的所有者 )不是它们的质量特性 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注 1:当考虑 产品 ( ) 时 , 可追溯性可涉及到: —— 原材料和零部件的来源; —— 加工过程的历史; —— 产品交付后的分布和场所 。 注 2:在计量学领域中 , 使用 VIM: 1993, 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 预防措施 preventive action 为消除潜在 不合格 ()或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注 1:一个潜在不合格可以有若干个原因 。 注 2:采取预防措施是为了防止发生 , 而采取 纠正措施 ()是为了防止再发生 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 纠正措施 corrective action 为消除已发现的 不合格 ()或其他不期望情况的原因所采取的措施 注 1:一个不合格可以有若干个原因 。 注 2:采取纠正措施是为了防止再发生 , 而采取 预防措施 ()是为了防止发生 。 注 3: 纠正 ()和纠正措施是有区别的 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 纠正 correction 为消除已发现的 不合格 ()所采取的措施 注 1:纠正可连同 纠正措施 ()一起实施 。 注 2: 返工 ()或 降级 ()可作为纠正的示例 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 信息 information 有意义的资料 文件 document 信息 ( )及其承载媒体 示例: 记录 ( ) 、 规范 ()、 程序文件 、 图样 、 报告 、 标准 。 注 1:媒体可以是纸张 , 计算机磁盘 、 光盘或其他电子媒体 , 照片或标准样品 , 或它们的组合 。 注 2:一组文件 , 如若干个规范和 记录 (), 经常被称为“ documentation” 。 注 3:某些 要求 ()(如易读的要求 )与所有类型的文件有关 , 然而对规范 (如修订受控的要求 )和记录 (如可检索的要求 )可以有不同的要求 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 规范 specification 阐明 要求 ()的 文件 () 注:规范可能与活动有关 (如:程序文件 、 过程规范和试验规范 )或与 产品 ()有关 (如:产品规范 、 性能规范和图样 )。 质量手册 quality manual 规定 组织 ()质量管理体系 ()的 文件() 注:为了适应组织的规模和复杂程度 , 质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 质量计划 quality plan 对特定的 项目 ()、 产品 ()、 过程()或合同 , 规定由谁及何时应使用哪些 程序 ()和相关资源的 文件 () 注 1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程 。 注 2:通常 , 质量计划引用 质量手册 ()的部分内容或程序文件 。 注 3:质量计划通常是 质量策划 ()的结果之一 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 () 注 1:记录可用于为可 追溯性 ()提供文件 ,并提供 验证 ()、 预防措施 ()和 纠正措施()的证据 。 注 2:通常记录不需要控制版本 。 () ISO9001: 2023版标准的条款 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 第二章 质量管理体系要求及理解 第二章 质量管理体系要求及理解 0引言 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策 。 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求 、 具体的目标 、 所提供的产品 、 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 ,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 。 本标准所规定的质量管理体系要求是 对产品要求的补充 。“ 注 ” 是理解和澄清有关要求的指南 。 本标准能用于 内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客 、 法律法规和组织自身要求的能力 。 本标准的制定已经考虑了 ISO9000:2023和 ISO90004:2。
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