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iso9000族标准培训教材(1)-文库吧

2024-03-15 10:54 本页面


【正文】 针 、 质量目标 、 质量管理 、 质量策划 、 质量改进 、 持续改进 、 组织组织结构 、 顾客 、 供方 、 相关方 11个术语 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  体系 (系统 ) system  相互关联或相互作用的一组要素  管理体系 management system  建立方针和目标并实现这些目标的 体系 ()  注:一个 组织 ()的管理体系可包括若干个不同的管理体系 , 如 质量管理体系 ()、 财务管理体系或环境管理体系 。  质量管理体系 quality management system  在 质量 ()方面指挥和控制 组织 ()的 管理体系()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量方针 quality policy  由 组织 ()的 最高管理者 ()正式发布的该组织总的 质量 ()宗旨和方向  注 1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定 质量目标()提供框架 。  注 2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见 )。  质量目标 quality objective  在 质量 ()方面所追求的目的  注 1:质量目标通常依据组织的质量方针 ()制定 。  注 2:通常对组织 ()的相关职能和层次分别规定质量目标 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量管理 quality management  在 质量 ()方面指挥和控制 组织 ( )的协调的活动  注:在质量方面的指挥和控制活动 , 通常包括制定 质量方针 ()和 质量目标 ()以及 质量策划 ()、 质量控制 ()、 质量保证()和 质量改进 ()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量策划 quality planning  质量管理 ()的一部分,致力于制定质量目标 ()并规定必要的作业 过程()和相关资源以实现质量目标  注:编制 质量计划 ()可以是质量策划的一部分 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量改进 quality improvement  质量管理 ()的一部分,致力于增强满足质量 要求 ()的能力  注:要求可以是有关任何方面的 , 如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性 ()。  持续改进 continual improvement  增强满足 要求 ()的能力的循环活动  注:制定改进目标和寻求改进机会的 过程 ()是一个持续过程 ,该过程使用 审核发现 ()和 审核结论 ()、 数据分析 、 管理评审 ()或其他方法 , 其结果通常导致 纠正措施 ()或 预防措施()。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  组织 anization  职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施  示例:公司 、 集团 、 商行 、 企事业单位 、 研究机构 、 慈善机构 、代理商 、 社团或上述组织的部分或组合 。  注 1:安排通常是有序的 。  注 2:组织可以是公有的或私有的 。  注 3:本定义适用于 质量管理体系 ()标准 。 术语 “ 组织 ” 在GB/IEC指南 2中有不同的定义 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  组织结构 anizational structure  人员的职责、权限和相互关系的安排  注 1:安排通常是有序的 。  注 2:组织结构的正式表述通常在 质量手册 ()或 项目 ()的 质量计划 ()中提供 。  注 3:组织结构的范围可包括有关与外部 组织 ()的接口 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  顾客 customer  接受 产品 ()的 组织 ()或个人  示例:消费者 、 委托人 、 最终使用者 、 零售商 、 受益者和采购方 。  注:顾客可以是组织内部的或外部的 。  供方 supplier  提供 产品 ()的 组织 ()或个人  示例:制造商 、 批发商 、 产品的零售商或商贩 、 服务或信息的提供方 。  注 1:供方可以是组织内部的或外部的 。  注 2:在合同情况下供方有时称为 “ 承包方 ” 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  相关方 interested party  与 组织 ()的业绩或成就有利益关系的个人或团体  示例: 顾客 ()、 所有者 、 员工 、 供方 ()、 银行 、 协会 、 合作伙伴或社会 。  注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论 ◆ 说明:重点 讲解: 合格 、 不合格 、 缺陷 3个术语 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  合格 ( 符合 ) conformity  满足 要求 ()  注 1:该定义与 ISO/IEC指南 2是一致的 , 但用词上有差异 , 其目的是为了适应 ISO9000的概念 。  注 2:术语 “ conformance” 是同义的 , 但不赞成使用 。  不合格 ( 不符合 ) nonconformity  未满足 要求 () 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  缺陷 defect  未满足与预期或规定用途有关的 要求()  注 1:区分缺陷与 不合格 ()的概念是重要的 , 这是因为其中有法律内涵 , 特别是与产品责任问题有关 。 因此 , 术语 “ 缺陷 ” 应慎用 。  注 2: 顾客 ()想要的预期用途可受信息的性质的影响 , 如 供方 ()提供的操作或维护说明 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  说明:重点 讲解:设计与开发 1个术语  其他术语 , 如:文件 、 记录等 , 在 9001中再详细讲解 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  设计与开发 design and development  将 要求 ()转换为 产品 ()、 过程 ()或 体系 ()的规定的 特性()或 规范 ()的一组 过程()  注 1:术语 “ 设计 ” 和 “ 开发 ” 有时是同义的 , 有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段 。  注 2:设计和开发的性质可使用修饰词表示 (如产品设计和开发或过程设计和开发 )。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  特性 characterstic  区分的特征  注 1:特性可以是固有的或赋予的 。  注 2:特性可以是定性的或定量的 。  注 3:有各种类别的特性 , 如:  ——物理的 (如:机械的 、 电的 、 化学的或生物学的特性 );  ——感官的 (如:嗅觉 、 触觉 、 味觉 、 视觉 、 听觉 );  ——行为的 (如:礼貌 、 诚实 、 正直 );  ——时间的 (如:准时性 、 可靠性 、 可用性 );  ——人体工效的 (如:生理的特性或有关人身安全的特性 );  ——功能的 (如:飞机的最高速度 )。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量特性 quality characteristic  产品 ()、过程 ()或 体系 ()与 要求 ()有关的固有 特性 ()  注 1: “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本来就有的 ,尤其是那种永久的特性 。  注 2:赋予产品 、 过程或体系的特性 (如:产品的价格 ,产品的所有者 )不是它们的质量特性 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  可追溯性 traceability  追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力  注 1:当考虑 产品 ( ) 时 , 可追溯性可涉及到:  —— 原材料和零部件的来源;  —— 加工过程的历史;  —— 产品交付后的分布和场所 。  注 2:在计量学领域中 , 使用 VIM: 1993, 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  预防措施 preventive action  为消除潜在 不合格 ()或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施  注 1:一个潜在不合格可以有若干个原因 。  注 2:采取预防措施是为了防止发生 , 而采取 纠正措施 ()是为了防止再发生 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  纠正措施 corrective action  为消除已发现的 不合格 ()或其他不期望情况的原因所采取的措施  注 1:一个不合格可以有若干个原因 。  注 2:采取纠正措施是为了防止再发生 , 而采取 预防措施 ()是为了防止发生 。  注 3: 纠正 ()和纠正措施是有区别的 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  纠正 correction  为消除已发现的 不合格 ()所采取的措施  注 1:纠正可连同 纠正措施 ()一起实施 。  注 2: 返工 ()或 降级 ()可作为纠正的示例 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  信息 information  有意义的资料  文件 document  信息 ( )及其承载媒体  示例: 记录 ( ) 、 规范 ()、 程序文件 、 图样 、 报告 、 标准 。  注 1:媒体可以是纸张 , 计算机磁盘 、 光盘或其他电子媒体 , 照片或标准样品 , 或它们的组合 。  注 2:一组文件 , 如若干个规范和 记录 (), 经常被称为“ documentation” 。  注 3:某些 要求 ()(如易读的要求 )与所有类型的文件有关 , 然而对规范 (如修订受控的要求 )和记录 (如可检索的要求 )可以有不同的要求 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  规范 specification  阐明 要求 ()的 文件 ()  注:规范可能与活动有关 (如:程序文件 、 过程规范和试验规范 )或与 产品 ()有关 (如:产品规范 、 性能规范和图样 )。  质量手册 quality manual  规定 组织 ()质量管理体系 ()的 文件()  注:为了适应组织的规模和复杂程度 , 质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  质量计划 quality plan  对特定的 项目 ()、 产品 ()、 过程()或合同 , 规定由谁及何时应使用哪些 程序 ()和相关资源的 文件 ()  注 1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程 。  注 2:通常 , 质量计划引用 质量手册 ()的部分内容或程序文件 。  注 3:质量计划通常是 质量策划 ()的结果之一 。 第一章 2023版 ISO9000族标准概论  记录 record  阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 ()  注 1:记录可用于为可 追溯性 ()提供文件 ,并提供 验证 ()、 预防措施 ()和 纠正措施()的证据 。  注 2:通常记录不需要控制版本 。  () ISO9001: 2023版标准的条款 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 第二章 质量管理体系要求及理解 第二章 质量管理体系要求及理解 0引言  采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策 。 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求 、 具体的目标 、 所提供的产品 、 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 ,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 。  本标准所规定的质量管理体系要求是 对产品要求的补充 。“ 注 ” 是理解和澄清有关要求的指南 。  本标准能用于 内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客 、 法律法规和组织自身要求的能力 。  本标准的制定已经考虑了 ISO9000:2023和 ISO90004:2
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