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2024-03-15 10:55 本页面


【正文】 的有效性。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 1 范围 (续) 2 应用 3 :2023标准可适用于各种类型、不同规模和提 4 供不同产品的组织。 5 6  组织及其所提供产品的特点; 7  顾客要求。 8  适用的法律法规要求。 2 引用标准 ISO9001:2023标准引用的标准是 ISO9000:2023《 质量管理体系 基础和术语》 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 3 术语和定义 ISO9001:2023标准采用 ISO9000:2023《 质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。 ISO9001:2023描述供应链所使用的术语为: 供 方  组 织  顾 客 Supplier  Organization  Customer ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 4 质量管理体系 总要求 组织应依本国际标准之要求而建立、文件化、执行、维持及持续改善其质量管理体系。实施质量管理体系,组织应:  鉴定此质量管理体系所需流程;  确定这些流程之顺序及相互作用。  确定所需标准及方法,以确保这些流程可达成有效运作及控制  确保所需要资讯易取得,以支援这些流程之作业及监控;  测量、监控及分析这些流程,并且执行所需要的活动,以达成策划的效果及持续改善。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 4 质量管理体系 (续) 文件要求 质量管理体系应包括:  本国际标准要求之各项文件化程序;  组织用以确保其流程有效运作及管制之各项文件要求。 备注: 要被建立,实施与维持质量管理体系文件化程 序,应包含以下因素:  组织之规模类型;  人员的能力。 。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 管理承诺 最高管理阶层应藉下述各点之证据,以展现对质量管理 体系发展与改善之承诺:  “传达”符合客户及规章 /法令需求的重要性给予组织;  建立质量方针,质量目标;  执行管理评审;  确保信息资源的有效性。 顾客关注 最高管理阶层应确保顾客之需要及期望得以实现,并转 换为要求事项以达成顾客满意的目标。 (注:当明确顾客需要与期望时,考虑到有关产品的责任, 包括规范与法令需求,是很重要的。) ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 质量方针 最高管理阶层应确保质量方针:  适合于组织的目的;  包括符合各项要求及持续改善的承诺;  提供一个制定及评审质量目标之框架;  于组织适当阶层中被传达及了解;  评审其持续适宜性。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 策 划 质量目标  组织应根据质量方针规定的框架制定质量目标;  管理者在制定质量目标时还可以考虑: ; ; ; ; 。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 策 划(续) 质量目标(续)  质量目标的内容应包括产品要求以及满足产品要求所 需的其他内容,如资源、过程、文件和活动等。  质量目标应是可测量的,即通过检验、计算或其他测 量方法确定量值,并与设定值进行比较,以确定实现 的程度。  质量目标应分解到组织的相关职能部门及层次,并注 意各部门之间的配合及协调关系。 5 管理职责 (续 ) 策 划(续) 质量管理体系策划  质量管理体系策划是一个过程,其输入为: ; ; ; ; ; ; 。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 策 划(续) 质量管理体系策划(续)  质量管理体系策划的输出应确定: ; ; ,如资金和基础设施; ; 。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 职责、权限和沟通 职责和权限 组织应明确规定各职能部门及各岗位的职责和权限, 并进行相互沟通,以判定规定的职责、权限及沟通方 式是否合适,是否能促进质量活动的有效开展。 管理者代表 最高管理者应从管理层中指定一名成员作为管理者代 表。管理者代表除了其他职责之外,还必须做到条款 中规定的 4个方面的职责和权限。管理者代表对建立、 实施、改进质量管理体系负有直接责任。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 职责、权限和沟通 内部沟通  组织内部要确保沟通顺畅,沟通的内容是质量管理 体系的过程及有效性,包括质量要求、质量目标的 完成情况以及实施的有效性。  在不同的职能部门之间、不同层次的人员之间,应 建立纵向和横向的联系,沟通与质量管理体系有关 的各种信息,相互了解、相互理解、相互信任,达 到全员参与的效果。  沟通的工具可以采用小组简报、各种会议、布告栏、 内部刊物、声像、内部网络及其他媒体。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 管理评审  管理评审应由最高管理者组织实施,并按规定的时 间间隔进行。  管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性。  适宜性是指适应组织内外部环境变化的能力,充分 性是指满足市场和顾客的期望和需求的能力,有效 性是指实现质量方针、质量目标的能力。  为使管理评审取得成功,管理评审前的准备工作是 非常重要的,因此,标准规定了 6条评审输入。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 5 管理职责 (续 ) 管理评审(续) (续 ) ; ; ; ; ; 。  管理评审的输出是指管理评审后所作出的决定,也 包括对现有质量管理体系的评价结论及对现有产品 符合要求的评价。因此,管理评审的输出应予以记 录,以便对管理评审后措施的实施情况进行跟踪和 验证,并将其作为下次管理评审的输入。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 6 资源管理 资源提供  资源一般包括人员、供方、信息、基础设施、工作 环境和财务资源等。  从两方面考虑资源配备:连续性的组织管理和项目 式的组织管理。  制定资源配备计划并进行控制。  识别资源短缺和过剩的根本原因,并将其用于持续 改进。  对未来资源的策划应是管理评审的一部分。  考虑资源运用的时机和约束条件,同时也应考虑有 限的自然资源的利用和资源对环境的影响。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 6 资源管理 (续) 人力资源  对从事与产品质量工作有关的人员进行分类,并对 各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出要求。  对从事产品质量工作的人员进行评价,若其能力不 能满足要求,应提供培训或采取其他措施以满足要 求。  制作培训计划,采取不同的培训方式提供各方面的 培训。  通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法, 评价人员是否具备了所需的能力。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 6 资源管理 (续) 人力资源(续)  加强质量管理意识教育,明确有关的职责和权限, 让每个人认知其所从事的工作的重要性以及对实现 质量目标的影响。  培训内容通常包括: ; ; 、顾客的需求和期望的知识; 、法规要求; ,包括质量方针和质量目标; 。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 6 资源管理 (续) 人力资源(续)  培训计划通常包括: ; ; ; ; ; 。  组织应保存适当的有关教育、培训、技能和经验的 记录。 ISO9001:2023 标准 《 质量管理体系 要求》理解与实施 6 资源管理 (续) 基础设施  基础设施可包括工作场所(如车间、办公场所等); 硬件、软件(如计算机程序);工具和设备;支持 性服务(产品类别不同,包含的内容也不同,如水、 电和气的供应,交付后的维护网点);通讯和设施 (如电话、传真和网络);运输设施等。  组织应根据产品实现过程的特点来识别、提供和维 护相应的基础设
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