fmea知识与操作实务(已修改)

　

【正文】 WELCOME TO FMEA PinXin Consulting Corporation 3/15/2023 1 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式与后果分析 FMEA 3/15/2023 2 主要内容 FMEA概述 FMEA实施流程 FMEA应用方法 DFMEA实施方法 PFMEA实施方法 小结 3/15/2023 3 FMEA概述 3/15/2023 4 1. 预防观念 问题 总数 项目 策划 项目 实施 验收 使用 问题 总数 项目 策划 项目 实施 验收 使用 优质企业 劣质企业 3/15/2023 5 2. FMEA发展历史 20世纪 50年代，美国格鲁曼公司开发了 FMEA，主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效； 美国航空及太空署（ NASA）实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施 FMEA； 七十年代 1972年，美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用 FMEA； 今天 FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。 3/15/2023 6 3. 何谓 FMEA FMEA是一组系统化的活动，其目的是：  发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。  找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。  书面总结上述过程。 它是对设计（产品 /过程）过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。 3/15/2023 7 要做的事 可能会发生的问题 事先分析 了解原因 已做的事 发生了什么事 什么原因 3/15/2023 8 失效模式 失效效應 FMEA模式 一般是发生 在产品上 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响 失效原因 材料不对 结合方式不对 公差不对 原理不对 3/15/2023 9 现行预计的产品 /过程 可能产生的失效模式 分析 分析 对顾客或下 工程的影响 哪些原因可能 造成这个失效模式 采取可行的对策 3/15/2023 10 4. FMEA分类 依据阶段不同可分为： DFMEA PFMEA 依据作用不同可分为： 系统 FMEA 子系统 FMEA 零件 FMEA 3/15/2023 11 5. FMEA益处 预立风险，防止失败， 促进提升 周全考虑，应对风险，事半功倍 3/15/2023 12 FMEA实施流程 3/15/2023 13 1. FMEA的应用 FMEA作为一种重要的可靠度分析工具，应用于组织活动的各个阶段：包括从系统 子系统 零件的策划、开发阶段有计划地展开，由设计阶段延伸到制造和应用阶段； 在设计阶段，用于指出设计上的问题点，改善设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求； 在制造阶段，用于指出加工、装配、来产、设计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段，要求进行必须的改进 3/15/2023 14 2. 应用 FMEA的三种典型时机 新设计、新技术或新制程 ，这时的 FMEA是完整的设计、技术、或制程。 修改现有的设计或制程 (假设其设计或制程FMEA已存在 )这时的 FMEA的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。 使用现有的设计或过程于新的环境、地点 (假设其设计或制程 FMEA已存在 )，这时的 FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。 3/15/2023 15 3. FMEA实施流程 实施前准备 确定 FMEA评分标准 实施 FMEA分析 讨论、总结和评估分析结果 实施改进对策 进行追踪确认效果 3/15/2023 16 4. FMEA实施过程中注意事项 由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以 应用 FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用 。对车辆回收的研究结果表明，全面实施 FMEA能够避免许多事件的发生。 虽然 FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是 要完成 FMEA还得依靠集体协作 ，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 3/15/2023 17 4. FMEA实施过程中注意事项 及时性是成功实施 FMEA的最重要因素之一，它是一个“ 事前的行为 ” (“机会之窗”关闭之间实施 )，而不是“事后的行为”，为达到最佳效益， FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。 事前花时间很好地进行综合的 FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够 减少或消除因修改而带来更大损失 的机会。 适当的应用 FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。 3/15/2023 18 4. FMEA实施过程中注意事项 不适合将一个小组的 FMEA分数 和其它组的 FMEA分数进行比较，因为即使设计或过程是一样的，但由于每个状况不一样所以打出来的分数也会不一样。 对 FMEA的文件对照 FMEA的目标来进行评审 (review)是被推荐的，包含管理评审。 3/15/2023 19 5. 追踪 为了确保所采取的预防措施是有效的，所以 应对这些行动进行追踪 ，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考 ,周密开发的 FMEA,如果没有积极有效的预防 /纠正措施其价值将是非常有限的。 责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，FMEA是一份 动态的文件 ，必须是最新的状况，以及最新的相关活动，包括在开始生产后才发生的活动。 3/15/2023 20 5. 追踪 责任工程师有 多种方式 来确认建议的措施是否实施，它们包含但不限于下列：  评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施；  确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中；  评审设计 FMEA 、过程 FMEA，系统 FMEA的应用以及控制计划。 3/15/2023 21 初始 FMEA 修正 FMEA1 必须在产品加 工图样完成前， 工装准备前以 及试生产前 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 修正 FMEA2 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 TIME 6. 动态的 FMEA文件 3/15/2023 22 FMEA应用方法 3/15/2023 23 1. FMEA分析的逻辑思路 功能、特征 或要求是 什么？ 可能有何错误？ 功能 丧失 部分 /全部功能 降低 功能间歇性中断 非预期的功能 影响是 什么？ 有多 严重？ 起因是 什么？ 其发生的 几率为何？ 为有可能 被预防和 探测吗？ 探测它 的方法 有多好？ 可以做什么？ 设计变更 过程变更 特别的控制 标准、程序或 指南的更改 3/15/2023 24 2. FMEA分析目的 明确重要的、潜在的故障模式 防止制造过程出现变更、延迟等所造成的损失 发现质量管理存在的问题 找出维护性设计方面的问题点 应用于产品安全方面 组织进行设计评审 3/15/2023 25 3. 确定 FMEA分析对象 确定规格： 如产品的用途、规格参数、寿命、限制条件等 确定使用条件： 如环境条件，包括使用、保存、启动、停机时的温度、湿度等；如应用条件，包括启动和停止次数、启动时间、连续运转时间、操作步骤，操作者水平等 可靠性、维护性： 包括利用率、可靠性、维护性、保养和操作人员的技术水平等 维护计划： 包括定期保养、故障诊断、维护计划、维护作业时间等 文件和资料： 包括系统图、结构图、动作顺序等 类似系统的调查分析 法律、法规方面的要求 3/15/2023 26 4. 建立 FMEA分析表 构成件 失效模式 失效后果 失效起因 严重程度 拟订对策 3/15/2023 27 5. 建立可靠度方框图 可靠度方框图是将系统的构成要素根据功能进行从上到下分解，从系统、子系统、构成件、组件、零件等来表示系统功能要素的框图。 3/15/2023 28 5. 建立可靠度方框图 可靠度方框图制作方法 在功能方块中只写一种功能 子系统或构成件的功能方块，尽可能在相同层次上分析 如单一功能的方块连续时，以串联方式表示 如功能间存在重复时，以并联方式表示 确定分析层次，以指明失效模式层次 3/15/2023 29 5. 建立可靠度方框图 炉前检查 浸助焊剂 预热 浸锡 炉后检查 目视检查 放大镜 助焊剂成分 助焊剂比重 液面高度 发泡程度 预热温度 预热时间 锡液高度 锡成分 浸渍时间 锡液温度 浸渍角度 目视 放大镜 功能 分析 层次 的 因素 波峰炉焊接系统可靠性方框图 3/15/2023 30 6. 列出典型失效模式 失效 : 在规定条件下 (环境 、 操作 、 时间 )不能完成既定功能 。 在规定条件下 , 产品参数值不能维持在规定的上下限之间 。 产品在工作范围内 , 导致零组件的破裂 、断裂 、 卡死等损坏现象 。 3/15/2023 31 6. 列出典型失效模式 失效模式：指发生在构成件或子系统上的失效状态或失效现象，可依据其特征分为机械类失效、电气类失效、化学类失效等。 3/15/2023 32 6. 列出典型失效模式 功能方面：不能、提早、延迟动作，不能、提早、延迟停止，运作不稳定等 机械类：磨损、变形、腐蚀、破损、脱落等 电气类：开路、短路、接触不良、过热、断线等 化学类：腐蚀、老化、变色、固化、污染、过热等 3/15/2023 33 6. 列出典型失效模式 脑力激荡法 能量传递法 借鉴法 技术资料审核 从系统的整个寿命周期分析 3/15/2023 34 7. 失效后果分析 构成件 失效模式 失效后果 失效起因 严重程度 拟订对策 子系统 系统 安全性 经济性 环境 失效模式所产生的各类影响后果 3/15/2023 35 7. 失效后果分析 功能、性能方面 可靠性、维护性方面 安全性方面 经济性方面 操作性方面 修复性方面 环境方面 公共安全方面 废弃方面等 失 效 后 果 的 种 类 3/15/2023 36 DFMEA实施方法 3/15/2023 37 简介 设计潜在 FMEA是由“设计工程师／小组 早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明各种潜在失效模式及与其相关的起因／机理。 应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。 FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计小组的设计思想 (其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节的分析 )。 3/15/2023 38 这种系统化的方法与一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化、文件化。 在设计阶段使用 FMEA时，能够用以下方法降低产品的失效风险  为对设计进行评估 ,包括功能要求及设计方案 ,提供帮助 .。  评价为生产 ,装配 ,服务和回收要求所做的初步设计。  提高在设计／开发过程中 ,考虑潜在失效模式及其对系统车辆运行影响的 (概率 )可能性。 3/15/2023 39  对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目，提供更多的信息。  根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。  为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。  为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。 3/15/2023 40 顾客的定义 设计潜在 FMEA中“顾客”