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【正文】

安全库存动态安全库存需求期间需求曲线数量传统安全库存： 为应对客户需求的周期性变动，常需要保证较高的库存水平 在需求旺季，仍然会出现脱销现象 在需求淡季，仍然会保持较高库存水平，导致资金占压 动态安全库存： 对安全库存根据需求的数量进行动态调整 在需求旺季，保持较高安全库存水平；在需求淡季，保持较低安全库存水平 优化库存结构，在保证供应的前期下，降低资金占压 核心业务流程 — 生产业务 客户 订单 销售 预测 请检单 生产 计划 生产 订单 检验单 工序 计划 工序 控制 10工序 20工序 准产证 工序 清场记录 工序 物料平衡 工序 放行单 准产证 工序 清场记录 工序 物料平衡 不合格品 处理流程 N Y 工序 放行单 30工序 准产证 工序 清场记录 工序 物料平衡 工序 放行单 请检单 检验单 Y 不合格品 处理流程 N 领料 作业 退料 作业 成品入库 作业 审核 MPS MRP INV 成品完工后 入库 标准工序资料 准产证 准产项目设置 准产方案设置 放行单 放行项目设置 放行方案设置 标准工 艺路线 生产订单工序计划 生产过程控制 :准产 → 转移 → （检验） → 放行 生产订单执行情况 关键应用 — 严格的 GMP过程控制 方便的物料平衡控制 关键应用 — 严格的 GMP过程控制 规范的清场管理 清场方案 清场项目 清场记录 关键应用 — 全面质量管理 报检单 返工 退货 入库放行 生产管理 生产订单 销售管理 发 /退货单 库存管理 在库待检表 产品检验 车间管理 工序转移单 工序检验 质量管理 留样单 留样检验 来料检验 采购管理 到货单 委外管理 到货单 是否检验 检验单 不合格品 处理单 报废 N Y 质量管理系统与业务系统全面集成 检验类型： 支持原辅料 /药品 /在库 /退货 /留样 /工序检验 抽样规则： 提供计划抽样或按国际抽样 质量检验标准： 如 2022版药典二部 P157 质量检验方案： 符合标准要求的项目和标准值 退货 自定义 返工 销毁 报废 不良 品 降级 不良品判定 不合格品处理 处理（销毁）记录 不合格品原因分析 不合格品台账 纠正与预防措施 多级审批 质量损失 成本量化 严格执行 GMP的不良品处理流程 关键应用 — 不合格品管理 质量结果分析 —— 持续改进的基础 35%29%20%16%10%5%0%10%20%30%40%系列1 35% 29% 20% 16% 10% 5%含量不足 杂质过多 药残超量 其它 外观色泽 成份不均关键应用 — 全过程的批次追踪 关键应用 — 便捷、严谨的文件管理 文件管理系统原则：三个层级 执行的改进和验证 文件管理流程 GMP认证检查项目与文件、记录对照 关键应用 — 健全的设备管理 关键应用 — 轻松的人力资源管理 订立管理 期间管理 到期管理 协商 记录处理 提醒 记录处理 员工离 职系统 合同变更 合同解除 合同续签 合同终