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2023-02-13 17:10:43 本页面
 

【正文】 条文解释 系统是相互关联和相互作用的一组要素。 7. PDCA方法适合组织的 QMS的持续改进 , 持续改进使 QMS螺旋式提升 。 原则四 过程方法(续) 4. 这四个过程存在着相互作用 。 QMS的持续改进 产品实现 输入 输出 测量、分析和改进 要求 顾客 (相关方) 满意 产品 资源管理 管理职责 增值活动 信息流 图释 顾客 (相关方) 以过程为基础的 QMS模型 原则四 过程方法(续) 上图所表达的意义有如下几个方面: 1. 识别顾客需求 , 通过各过程的应用提供产品给顾客可视为一个大过程 。 • 条文解释 过程就是将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。组织的生存的发展需要最高管理者的正确领导,还要全体员工的积极参与。 最高管理者要指挥和控制一个组织,必须首先研究国内外的市场环境,确定发展方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 。顾客的需求和期望是组织工作的依据和目标。顾客可以是消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 第二节 ISO9000族标准的构成和特点 核 心 标 准 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南 支持性标准和文件 ISO10012 测量控制系统 ISO/TR 10006 质量管理 项目管理质量指南 ISO/TR 10007 质量管理 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性管理指南 ISO/TR 10015 质量管理 培训指南 ISO/TR 10017 统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 小型企业的应用 一 标 准 的 构 成 二 2023版 ISO9000族标准的特点 从结构和内容上看 , 2023版 QMS标准具有以下特点: • 标准可适用于所有产品类别 、 不同组织规模和各种类型的组织 , 并可根据实际需要删减某些 QMS要求; • 采用了以过程为基础的 QMS模式 , 强调了过程的联系和相互作用 , 逻辑性更强 , 相关性更好; • 强调了 QMS是组织其他管理体系的一个组成部分 ,便于与其他管理体系相容; • 更注重 QMS的有效性和持续改进 , 减少了对形成文件的程序的强制性要求; • 将 QMS要求和 QMS业绩改进指南这两个标准 ,作为协调一致的标准使用 。迄今为止,它已被全世界 150多个国家和地区等同采用为国家标准。 第一节 质量管理体系标准的产生和发展一 质量管理体系标准的产生和发展 • QMS标准的修订和发展 1987版 ISO8402:1986 ISO9000:1987 ISO9001:1987 ISO9002:1987 ISO9003:1987 ISO9004:1987 1994版 ISO8402:1994 ISO9000_1:1994 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO9003:1994 ISO9004:1994 2023版 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 •结构变化大 •采用过程方法 •强调顾客满意和持续改进 •结构相同 •要素为基础 •强调满足要求 替代为 替代为 替代为 替代为 二 什么是 ISO9000族标准 • ISO9000族标准是 94年版提出的概念,是指 “ 由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 )制定的所有国际标准 ” 。 第二章 2023版 ISO9000族标准的基本原理 第一节 八项质量管理原则 原则一 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。顾客可以是组织内部的或外部的。顾客满意程度是组织质量管理体系业绩的一种度量。 原则二 领导作用 条文解释 组织的最高管理者制定和发布质量方针和质量目标,它们是组织总方针和目标的组成部分。规划发展蓝图,明确目标,建立组织的运行机制,并以身作则,创造调动全员参与实现目标的内部环境,建设和保持高效运作的 QMS。产品的质量取决于过程质量,过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神。系统地识别和管理组织所需的过程,特别是这些过程之间的相互作
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