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【正文】 1/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发策划 应进行设计和开发策划并编制计划 明确设计和开发的过程或阶段 每个阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发活动的职责和权限 不同组别间的接口管理 计划随设计和开发的进展及时加以更改 Curtis China 49 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发输入应确定并记录与产品有关的设计和开发输入要求，包括：  功能和性能上的要求  适用的法律和法规要求  以往类似设计和开发提供的适用信息  设计和开发中所必需的其它要求  应评审设计和开发输入的适宜性，解决不完整和含糊的要求 Curtis China 50 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发输出设计和开发输出应形成文件，该文件应： 能对照设计和开发输入进行验证 满足设计和开发输入的要求 包含或引用产品验收准则 为采购、生产和服务的运作提供适当信息 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计和开发特性 设计和开发输出文件在发放前应予以审批 Curtis China 51 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发评审在设计和开发的适当阶段，有系统地对设计和开发结果进行系统的评审  评价满足要求的能力，识别问题并提出需要采取的措施  每次设计和开发评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段所有有关职能的代表  应记录评审结果及必要的措施 Curtis China 52 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发验证 应进行设计和开发验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设计和开发阶段输入的要求 应记录验证结果及必要的措施 Curtis China 53 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发确认按照所策划的安排进行设计和开发确认，以确保设计和开发出的产品满足规定的、已知预期使用或应用的要求 如果适用，应在产品交付或实施前完成确认 如在交付或实现前无法全部确认，应在可能的适用范围内实施部分确认 应记录确认的结果及必要的措施 Curtis China 54 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训设计和开发更改的控制 所有的设计和开发更改应予以识别并形成文件 应评价更改对交付产品及其组成部分的影响 对设计和开发更改应进行验证和确认，并在实施前予以批准 更改评审的结果和必要的措施应予以记录 Curtis China 55 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训采购采购控制组织应控制其采购过程，以确保采购产品符合规定的要求 控制的方法和程度取决于其对随后的实现过程和输出的影响程度 应根据按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 应规定选择、评价和重新评价供方的标准 应记录评价结果及评价后的措施 Curtis China 56 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训采购信息 应制定采购文件 采购文件应包含描述所采购产品的信息 适当时应包括批准或资格鉴定的要求、质量管理体系要求 采购文件应确保在发放前规定要求是适宜的 Curtis China 57 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行方法 Curtis China 58 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训生产和服务的运作生产和服务的运作控制产品和服务运作过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护 Curtis China 59 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训生产和服务的运作控制应通过以下方面控制生产和服务的运作 得到规定产品特性的信息 必要时编制作业指导书 使用并维护适当的生产和服务运作的设备 具备测量和监控设备并实施监控 (检验 ) 对放行、交付活动予以规定 对交付后活动 (如售后服务 )予以规定 Curtis China 60 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训产品和服务运作过程的确认  组织应确认那些输出结果不能通过其后的测量得到验证的过程 (特殊过程 )  对以上过程进行确认以证实过程有能力符合策划的安排  这种确认可包括：过程的认可、设备能力的认可、人员资格的认可、使用规定的方法和程序、记录的要求、再确认 Curtis China 61 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训标识和可追溯性  必要时 (为防止产品混用、误用 )应在生产和服务运作中适当地标识  对与测量和监控有关的产品状态进行标识 (检验状态标识 )  在有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的唯一标识 Curtis China 62 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训顾客财产应妥善照顾客观财产 对顾客的财产进行验证、标识、防护和维护 任何遗失、损坏和不适用的情况应向顾客报告，并留有记录 顾客财产可以包括知识产权 (如保密信息 ) Curtis China 63 9/11/2023 ISO 90002023 质量意识培训产品的防护  在内部加工和交付到目的地期间应确保按顾客要求对产品提供防护，这些防护包括：  作出适当的标识

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