fmea知识与操作实务(文件)

　

【正文】 , 客戶不滿意。 可能一部份產品 (小於 100%)要報廢但不要挑選， 或汽車／項目修理在修理部門小於半小時。 5 非常低的 裝備整修或各種雜音造成不舒服 , 這些缺點大部分客戶都會被發現。 3 非常次要的 裝備整修或各種雜音造成不舒服 , 這些缺點會被有經驗的客戶發現。 如果在过程 FMEA中确定了某一分级 ， 应通知设计主管工程师 ， 因为它可能会影响有关确定控件项目标识的工程文件 。 如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么FMEA考虑过程就完成了。  不精确的量具。  机器程序不对。 可以以 1~10级来估计潜在失效原因／机制的发生度。 过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致。评价可在目标工序进行，也可在后续工序进行。 其次才使用检查管制 。 3/15/2023 145 如果使用一个字段 (用于过程控制 )的表格 ，那么应放上前置字 ， 对预防控制每一个所列出预防控制前放上 “ P” 字 ， 对每一个列出检查控制前放上 “ D” 字 。为了达成较低的分数，通常计划的过程控制应当改善。  应当使用后表的评分标准做为指导。不能接受有差异的零件。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序 (如用柏拉图 )。 在一般的实践中当严重度是 9或 10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施／控制或过程预防／纠正措施，不管 RPN是多少只要在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产／组装人员伤害的，必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施 。 通常 ， 改进检查控制是对质量改进而是花成本而且没效益的 。 3/15/2023 154 如果工程评估后对特定的失效模式／原因／控制没有任何建议的措施时，在该字段填入“无”。计算并记录纠正后的 RPN值 。 FMEA是一个不断完善和发展的文件，它应时刻体现最新的设计改善及相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动。  评审控制计划和作业指导书。 3/15/2023 163 FMEA—概述 实体未达到要求的具体形式，一般包括： A .系统、子系统或零件未达到设计意图的形式； B .过程不满足过程要求和 /或设计意图的形式 典型的失效模式有：裂纹 3/15/2023 164 FMEA—概述 A .任何合格品都可以成为失效件； B .失效件不能说一定是不合格品。 A .有专人负责、跟踪和验证； B .结合集体 /小组的智能。 、预防措施的关系 A一般来说 RPN值 100时，可以不实施纠正 /预防措施； B降低风险级别一般先 S，再 O，后 D； C当 S为 9或 10时，无论 RPN值多大，都应加以关注，实施相应的纠正 /预防措施。 3/15/2023 173 FMEA—实施步骤 A .提出建议措施； B .明确责任、目标和完成日期； C .跟踪 /验证，建议措施执行； D .重新评价 RPN； E .必要时重复上述过程。 3/15/2023 167 FMEA—概述 失效起因 /机理导致失效模式； 失效模式导致失效后果； 失效起因 /机理、模式和失效后果是对失效的具体描述 3/15/2023 168 失效起因 /机理 失效模式 失效后果 下一级系统 /上一过程 产品 /过程 高一级系统 /下一过程 关 系 图 机理：原因的更细化、微观方面的描述 3/15/2023 169 FMEA—特点 A .潜在失效模式 /后果的描述； B .潜在失效起因 /机理分析； C .寻找 /采取措施（纠正 /预防）； D .书面总结上述过程 3/15/2023 170 FMEA—特点 A . （ 1） （ 9）是输入； B . （ 10） （ 18）是中间活动； C . （ 19） （ 22）是输出。 ： DFMEA和 PFMEA 3/15/2023 161 FMEA—概述 实体失去完成功能的能力； 包括主要性能指标超过允许范围； 强调功能状态，并不都引起事故； 失效件不一定是不合格品； 潜在失效是可能发生，但不一定发生。  评审工程图面、过程／产品规格和过程流程。 所有纠正后的 RPN值都应复查 ， 而且如果有必要考虑进一步的措施 ， 重复这个分析 ， 焦点始终在于持续改进 。 3/15/2023 156 当实施一项措施后 ， 简要记载具体的执行情况 ， 并记下生效日期 。 某些例子 ， 对某些特定的零件进行变更是需要支持性测 。 可以考虑下列措施，但不局限于此  为了降低发生机率 , 需要制程或设计变更是需要的 。 3/15/2023 151 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。 1 3/15/2023 150 风险顺序数是严重度数 (S)、频度数 (O)和探测数 (D)的乘积，见公式。 5 中偏高 控制可能良好机会发现 X X 在后续的操作有错误检测，或做设定以及首件零件的测量。 以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。 3/15/2023 146 探测度是对列在过程控制栏位的最佳的检查控制的相应分数。 过程 FMEA的格式在本手册有二个字段用于过程控制 (例如分开的预防控制和检查控制字段 )以协助小组能够清楚的区别这二种种类的过程控制 。  检查措施 ：查明起因／机理 ， 查出失效模式 ， 并找到纠正措施 。 3/15/2023 139 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 3/15/2023 140 可能性 类似的失效率 分数 很高：持续发生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：经常发生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶尔发生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相对少发生失效 不太可能发生失效 ?3/15/2023 141 可能性 类似的失效率 Ppk 分数 很高：持续发生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：经常发生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶尔发生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相对少发生失效 3 2 不太可能发生失效 ? 1 3/15/2023 142 33ˆ3),min(ˆ)(zPpkzSLlo werxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規格部份缺陷率Ppk換算 3/15/2023 143 现行的过程控制是尽可能地 阻止失效模式的发生 ，或则 探测将发生的失效模式 的控制的描述。 3/15/2023 138 (OCCURRENCE) “ 可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。 3/15/2023 137 (OCCURRENCE) 频度是指具体的失效起因／机理 (列于前一栏目中 )发生的频率。  不当的或则没有润滑  不适当的上胶。 3/15/2023 134 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 3/15/2023 135 /机理 在尽可能的范围理 , 列出所有能想象得到的失效原因 ， 以下是一些典型的起因 :  不当的钮力：超过或小于 。 3/15/2023 133 ／机理 潜在失效起因是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。 2 沒有 沒有可識別的影響 可能有對操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響 1 3/15/2023 132 本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件 、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键 、 主要 、 重要 、 重点等 )。 4 次要的 裝備整修或各種雜音造成不舒服 , 這些缺點可能被 50%客戶發現。 可能產品須 100%重工 。或汽車／項目修理在修理部門介於半小時到一小時間。 9 非常高的 喪失基本功能 , 客戶非常不滿意。 (制造 /装配的后果 ) 分數 無警告的危險 當失效模式影響到車輛操作安全和 /或牽涉到違反政府法規時 ,無警告產生。在这种情况下，应与设计 FMEA、设计工程师和／或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。 如果顾客是下道工序或后续工序／工位 , 失效效应经常被指为 : 无法紧固、无法钻孔、无法表面加工、不能焊牢、不能上胶、不能塑封、排向困难、引直困难、影响产品性能、损坏设备等、导致工装的过度磨损、伤害操作员。 从这个角度讲 ， 顾客可以是 :下一道工序 、 后续工序 、 经销商 、 或车辆所有人 。 典型的失效模式可能是但不仅仅限于下列情况：  弯曲 、 毛刺 、 破碎 、 变形 、 脏污 、 安装调试不当 、 接地 、开路 、 短路 、 工具磨损 、 不正确的安装 、 灰尘 。 根据零件、子系统，系统或过程特性， 对应特定的工序，列出每一个潜在的失效模式 。 3/15/2023 122 所谓失效模式是指制程可能发生的 不符合过程要求或设计意图的形式 。 除此之外建议记录相应的过程／操作编号在开始分析的步骤时 。  备注：对于供货商，初始 FMEA的最后完成日必须不超过顾客要求提交 PPAP的要求日期。 例如 ,制程 FMEA表编号可表示如下 : 编号 □□ □□ □□ 项目号 月份 公历年的末两位 3/15/2023 114 填入将被分析系统 、 子系统或零件的过程名称和编号。 过程／风险评定表，是分解每一过程站之每一个动作，了解每一个动作可能带来之失效模式。 用于FMEA准备工作中的流程／风险评定图的复制件应伴随 FMEA过程。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性。 因设计缺陷所产生失效模式可包含在过程 FMEA中。 3/15/2023 101 群策群力的计划 FMEA 以过程工程师为主导集合相关的人员  生产  工程  质管  采购  设备  等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。 3/15/2023 99 下工程 经销商 使用者 都是 FMEA所要考虑的对象 本过程可能 产生的失效 模式 3/15/2023 100 集体的努力 在最初的潜在 PFMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。 工艺变更时。 3/15/2023 95 设计思想 担心 问题 过去 经验 顾客 反应 可能的失效模式 解決方案 群策群力智能发光 3/15/2023 96 过程 FMEA任务  识别过程功能和要求  确定与产品相关的过程潜在失效模式  评价失效对顾客的潜在影响  确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量  编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑预防措施的优先体系  将制造或装配过程的结果编制成文件 3/15/2023 97 范围 新产品工艺流程设计时。 失效分析在于找出零组件或系统的潜在弱点 , 提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。  审查工程图面和要求。 所有的纠正后的 RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。 3/15/2023 87 措施执行后 , 填入简短的执行作业及生效日期。 增加设计确认、验证活动将只能降低不易探测度。 3/15/2023 84 结束对严重度为 9或 10的特别注意后，工作小组必须再面对其它的失效模式，企图再降低严重度、发生度、不易探测度。 3/15/2023 83 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则