fmea知识与操作实务(编辑修改稿)

　

【文章内容简介】 10 per thousand vehicles/items 7 Moderate: Occasional failure ≧5 per thousand vehicles/items 6 ≧2 per thousand vehicles/items 5 ≧1 per thousand vehicles/items 4 Low: Relatively few failure ≧ per thousand vehicles/items 3 ≧ per thousand vehicles/items 2 Remote: Failure is unlikely ≦ per thousand vehicles/items 1 3/15/2023 75 列出预防措施 、 设计确认／验证 (DV)或其它活动 ， 这些活动将保证该设计对于所考虑的失效模式和／或机理来说是恰当的 。 现行的控制方法指导是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法 (比如道路试验 、 设计评审 、失效与安全 (减压阀 )、 计算研究 、 台架／试验室试验 、 可行性评审 、 样件试验和使用试验等 )。小组应当持续关注改善设计控制 ， 例如 ， 在实验室创建新的系统测试 ， 或创建新的系统模型运算法则 。 3/15/2023 76 有二种型式的设计控制要考虑  预防：预防失效的原因／机制或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率。  检测：检测失效的原因／机制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在这个项目放行到生产之前。 如有可能应尽量先使用预防控制，一开始发生度分数将会受到预防控制提供和整合到设计程度的影响。初始不易探测度的分数将依据设计控制中探测失效模式的原因／机制或失效模式来决定。 3/15/2023 77 对于设计控制在本手册中的表格中分成二个字段 (分成预防控制和检测控制二个字段 )以协助小组人员可以清楚的这二个种类的设计控制，这样可以允许快速的目视决定二类的设计控制是否都已考虑，使用二个字段的表格是建议的方式。  备注：在本书所含的范例，清楚的看到该小组没有识别任何的预防措施，这可能是由于预防措施不曾使用在相同或相类似的设计。 3/15/2023 78 如果使用只有一个字段 (设计控制 )的，那么应使用前注，对预防控制，应加上“ P”在每一个所列出来的预防控制，对于检测控制，应在每一个列出检测控制前加“ D”。 一旦设计控制已被视别，那么当任何发生度的分数需要修订时，应回顾所有的预防控制。 3/15/2023 79 探测度的分数是相应于列在设计控制最佳的检测控制。不易探测度对每一个个别的 FMEA是一个相对的分数。为了得到一个较低的分数，通常规划的设计控制(例如：确认或验证活动 )必须改进。 3/15/2023 80 建议的评分标准  设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致 )。  在设计开发过程中尽可能愈早有检测手段是最好的。 备注：在决定不易探测度分数后，设计小组应回顾发生度分数以确认发生度的分数依然合适。  不易探测的分数应使用下表做为指导。 分数值为“ 1”应考虑为“几乎确定”。 3/15/2023 81 查出失效 评价标准 : 由设计控制可探测的可能性 等级 完全不 肯 定 设计控制将不能和 /或不可能找出潜在的原因 /机理和后续相关的失效模式 。 或根本没有设计控制。 10 很极 少的 设计控制只有很极少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 9 极 少的 设计控制有极少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 8 很少 的 设计控制有很少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 7 少 的 设计控制有较少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式 。 6 中 等 的 设计控制有中等的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 5 中上 的 设计控制有中上多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 4 多 的 设计控制有较多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 3 很多 的 设计控制有很多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式 。 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能查出潜在原因 /机理和后续相关的失效模式。 1 3/15/2023 82 风险顺序数是严重度数 (S)、频度数 (O)和不易探测数 (D)的乘积，见公式。 RPN = (S) (O) (D) 风险顺序数作为 (S) (O) (D) 的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对设计中那些担心事项进行排序 (如用柏拉图 )。 RPN取值在 1~1000之间。 3/15/2023 83 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。建议措施降低分数的排序如下：首先是严重度，再来是发生度，最后是不易探测度。 在一般的实践中当严重度是 9或 10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计控制或预防／纠正措施。在所有已识别的失效模式的后果会导致最终使用者伤害的，必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因。 3/15/2023 84 结束对严重度为 9或 10的特别注意后，工作小组必须再面对其它的失效模式，企图再降低严重度、发生度、不易探测度。 可以考虑下列措施，但不局限于此  变更设计几何／公差  变更材料规格  试验设计 (特别是在多种因素或相互作用时 )或其它问题解决手法  变更测试计划 3/15/2023 85 建议措施主要目标是藉由设计改进来降低风险以及增加顾客满意度。 只有设计变更可以降低严重度分数。 只有透过设计变更来移除或控制失效原因／机制才能降低发生度。 增加设计确认、验证活动将只能降低不易探测度。增加设计确认、验证活动是比较不想要的工程活动因为它并不是针对失效模式的严重度或发生度。 如果工程评估后对特定的失效模式／原因／控制没有任何建议的措施时，在该字段填入“无”。 3/15/2023 86 对每一个的建议措施的填入负责单位或个人 , 和预定完成的日期。 3/15/2023 87 措施执行后 , 填入简短的执行作业及生效日期。 3/15/2023 88 RPN 当明确了预防／纠正措施后，估算并记录下纠后的严重度、出现频次及不易探测度数。计算并计载 RPN的结果。如没采取什么预防／纠正措施，将“纠正后的 RPN”栏及对应的取值栏空白即可。 所有的纠正后的 RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。焦点始终在持续改进。 3/15/2023 89 追踪措施 设计责任工程师可由下列方法确认所有建议措施已被执行或正确的确认， FMEA是一份活动性文件必须始终反应最新的设计水平以及最新相关的措施，包含那些在量产后才发生的都要反应。 设计责任工程有数种意义来确认所关心的是否已识别以及建议措施是否执行，他们包含如下但不限于此  确认达成设计要求。  审查工程图面和要求。  组装或制造文件编汇确认。  审查制程 FMEA和管制计划。 3/15/2023 90 PFMEA实施方法 3/15/2023 91 失效模式 人 机 料 法 环 测量 失效效应 PFMEA模式 一般是发生 在产品上 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响 3/15/2023 92 目的 对失效的产品进行分析 , 找出零件组件之失效模式 , 鉴定出它的失效原因 , 研究该项失效模式对系统会产生甚么影响 。 失效分析在于找出零组件或系统的潜在弱点 , 提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。 3/15/2023 93 现行预计的过程 可能产生的失效模式 分析 分析 对顾客或下 工程的影响 哪些原因可能 造成这个失效模式 采取可行的对策 3/15/2023 94 简介 过程潜在 FMEA是由“负责制造工程师／小组”采用的一种分析技术， 用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的起因／机理。 FMEA以其最严密的形式总结了工程师／小组进行工艺过程设计时的设计思想 (包括对一些对像的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生失效 )。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。 3/15/2023 95 设计思想 担心 问题 过去 经验 顾客 反应 可能的失效模式 解決方案 群策群力智能发光 3/15/2023 96 过程 FMEA任务  识别过程功能和要求  确定与产品相关的过程潜在失效模式  评价失效对顾客的潜在影响  确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量  编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑预防措施的优先体系  将制造或装配过程的结果编制成文件 3/15/2023 97 范围 新产品工艺流程设计时。 新产品工装准备前。 新产品试产前。 产品客户抱怨时。 工艺变更时。 3/15/2023 98 顾客的定义 过程潜在 FMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作， 或政府法规 。 当全面实施 FMEA时，要求在所有新的部件／过程，更改过的部件／过程及应用或环境有变化的原有部件／过程进行过程 FMEA。过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来组织制定。 3/15/2023 99 下工程 经销商 使用者 都是 FMEA所要考虑的对象 本过程可能 产生的失效 模式 3/15/2023 100 集体的努力 在最初的潜在 PFMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门包括但不限于： 设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下道装配的部门 。 FMEA应成为促进不同部门之间充份交换意见的催化剂，从而提高集体的工作水平。 除非责任工程师对 FMEA和团队促进是有经验的，否则有一位有经验的 FMEA促进者来支持这个团队是有帮助的 。 3/15/2023 101 群策群力的计划 FMEA 以过程工程师为主导集合相关的人员  生产  工程  质管  采购  设备  等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。 3/15/2023 102 群策群力的计划 FMEA 过程 FMEA是一份动态文件，必须在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑以 单个零件到总成的所有制造工序。 在新车型或零件项的制造计划阶段，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题。 3/15/2023 103 初始 FMEA 修正 FMEA1 必须在工装 准备前以及 试生产前 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 修正 FMEA2 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 TIME 动态的 FMEA文件 3/15/2023 104 PFMEA关注的重点 过程 FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程 FMEA中，它们的影响及避免措施由设计 FMEA来解决。 因设计缺陷所产生失效模式可包含在过程 FMEA中。 3/15/2023 105 过程 FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的 ， 但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数 ，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望 。 顾客 设计 生产 出货 不设计不良品 不生产不良品 不流出不良品 PFMEA关注的重点 3/15/2023 106 PFMEA关注的重点 FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性。 3/15/2023 107 过程 FMEA的开发 过程 FMEA应从整个过程中的流程图／风险评定开始。 流程图应确定与每个过程有关的产品／过程特性参数 。 如果可能的话，还应根据相应的设计 FMEA确定某产品影响的内容。 用于FMEA准备工作中的流程／风